医疗器械管理体系文件.docVIP

医疗器械管理体系文件汇编 二0一三年 目 录 一、各部门、各类人员岗位职责……………………………1 1、质量管理部门工作职责………………………………… 2 2、采购营销部门工作职责………………………………3 3、企业负责人的岗位职责……………………………………4 4、质量管理人的岗位职责……………………………………5 5、质量管理员的岗位职责……………………………………6 6、采购人员、销售人员的岗位职责…………………………7 7、养护员的岗位职责………………………………………8 8、验收员的岗位职责………………………………………9 二、医疗器械各项管理制度…………………………………10 9、员工法规及质量管理培训考核制度………………………11 10、供货企业的资质品种审核管理制度……………………12 11、进货……………………………………………………13 12、仓库管理制度…………………………………………14 13、出库复核制度…………………………………………15 14、效期产品管理制度……………………………………16 15、不合格产品的确认和处理制度…………………………17 16、质量跟踪制度…………………………………………19 17、不良事件报告制度……………………………………20 18、质量事故和投诉处理的管理制度………………………21 19、产品今后服务的管理制度…