注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书.docxVIP

注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书 产品名称  注射用盐酸乌拉地尔 英文名称  Urapidil Hydrochloride For Injection 用途分类  心脑血管类  /高血压 主要成份 分为乌拉地尔 化学名称： 6-[[3-[4-(2- 甲氧苯基 )-1- 哌嗪基 ]-丙基 ]-氨基 ]-1 3- 二甲基 -2 4(1H 3H)- 嘧啶二酮 缓释胶囊：各种类型高血压 重症高血压 高血压危象 充血性心力衰竭 良性前列腺肥 用 途 大 注射液： 重症高血压 高血压危象 围手术期高血压 充血性心力衰竭 （主要用于治 疗心脏病 扩张性心肌病 肾性高血压或肾透析引起的急性左心衰竭或慢性心衰病情 加重者） 乌拉地尔针剂应静脉注射或静脉点滴 病人须取卧位 单次和重复静脉注射及长时间 静脉点滴均可 亦可在静脉注射后持续静脉点滴 静脉注射：缓慢静注 10 ～ 50mg 乌拉 地尔针剂 监测血压变化 降压效果应在 5 分钟内即可显示 若效果不够满意 可重复 用药 持续静脉点滴或使用输液泵：本品在静脉注射后 为了维持其降压效果 可持续 静脉点滴 液体按下述方法配制：通常将 250mg 乌拉地尔加入到合适的液体中 如生 用法用量 理盐水 5% 或 10% 的葡萄糖 5% 的果糖加生理盐水中 如使用输液泵维持剂量 可加 入 20ml 注射液（相当于 100mg 乌拉地尔） 再用上述液体稀释到 50ml 静脉输液的 最大药物浓度为每毫升 4mg 乌拉地尔 输入速度根据病人的血压酌情调整 推荐初始 速度为每分钟 2mg 维持速度为每小时 9mg （若将 250mg 乌拉地尔溶解在 500ml 液体中 则 1mg 乌拉地尔相当于 44 滴或 2.2ml 输入液） 静脉点滴或用输液泵输入应 当在静脉注射后使用 以维持血压稳定 血压下降的程度由前 15 分钟内输入的药物剂 量决定 然后用低剂量维持 【药理作用】乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物 本品具有外周和中枢双重降压 作用 外周主要阻断突触后 α1受体 使血管扩张显著降低外周阻力 同时也有较弱的 突触前 α2阻滞作用 阻断儿茶酚胺的收缩血管作用 （不同于哌唑嗪的外周作用） ；中 枢作用主要通过激动 5- 羟色胺 -1A （ 5-HT1a ）受体 降低延髓心血管中枢的交感反馈 调节而降压 （不同于可乐定的中枢作用） 在降血压同时 本品一般不会引起反射性心 动过速 在临床开放性研究中 单项麻醉时可分别降低收缩压和舒张压 3.1% 和 2.1% 对高血压病人分别降低为 12% 和 6.7% 本药对高血压病效果显著 而对血压正常者没 产品说明 有降压效果 脊髓麻醉时 可明显地降低收缩压约 32% 舒张压 27% 在心功能不全的 病人中应用乌拉地尔可降低心肌氧耗量 降低肺楔嵌压及外周阻力 改善左心室功能 增加心排血量 乌拉地尔不影响糖及脂肪代谢 亦不损害肾功能 动物实验研究表明 给猫脊椎动脉注射乌拉地尔可引起显著的中枢性降压效应 其中枢性降压效应不受中 枢 α2肾上腺素能受体介导 α2受体阻滞剂不能阻断乌拉地尔的中枢性降压效应 乌拉 地尔对大鼠具有中度的镇静作用 这一作用亦不受 α2受体阻滞剂的影响 有研究发现 当给麻醉后高血压犬的脑池内注射 1mg 乌拉地尔后 高血压犬的血压开始下降 但心 率仍保持在对照前水平 当注射剂量达 2 ～4mg 时 心率开始下降 但血压恢复至对照 前水平 未见反射性心动过速 大鼠动物实验研究未发现乌拉地尔有致癌 致突变 致 生殖能力下降的作用 动物试验未发现此药有致畸作用 【不良反应】 1 使用乌拉地尔后 个别病例可能出现头痛 头晕 恶心 呕吐 出汗 烦 燥 乏力 心悸 心律失常 上胸部压迫感或呼吸困难等症状 其原因多为血压降得太快所致 通常在数分钟内即可消失 病人无需停药 血压过度降低 可抬高下肢 补充血容量即可改善 2 过敏反应少见（如瘙痒 皮肤发红 皮疹等） 3 极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少 但血清免疫学研究尚未证实其因 果关系 【禁忌症】 1 主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者（血流动力学无效的透析分流除外） 哺乳期妇女 【注意事项】 1 如果联合其它降压药使用本品前，应间隔一定的时间，必要时调整 本药的剂量。 2 血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。治疗期限一般不超过 7 天。 对本品过敏有皮肤瘙痒、潮红、皮疹等应停药。 开车或操纵机器者应谨慎，可能影响其驾驶或操纵能力。 逾量可致低血压，可抬高下肢及增加血容量，必要时加升压药。 老年人及肝功能受损者可增强本品作用，应予注意。 【药物相互作用】 1 乌拉地尔针剂不能与碱性液体混合 因其酸性性质可能引起溶液 混