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* * * * 制 药 厂 管理标准----销售管理 文件名称 产品销售管理规程 编 码 SMP-XS-002-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 营销部 分发部门 成品仓、质管部 目 的：保障产品质量并在必要时能及时收回。 适用范围：成品入库至发出销售的全过程及收回产品的管理。 责 任：成品仓库管理员对本规程的实施负责，销售部负责人对本规程有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.成品入库： 1.1产品入库必备条件：产品经包装，质量管理部门检验符合企业内控标准，质量管理部门批准发放销售的产品。 1.2成品入库必须先验收“入库单”、“检验报告单”、“成品审核放行单”、逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量等；检查外包装有无合格证，包装是否清洁、完好、清点数量是否与入库单相符。 1.3成品入库须遵守《成品入库标准操作规程》文件编码为：SOP-SA-001-00。 1.4入库验收记录、检验报告单、成品审核放行单、入库单等须整理归档保存。 1.5对入库验收项目中其中一项不符合者，应拒收，并填写《入库拒收单》文件编码为：SOR-SA-009-00，一式三份，分别交库房、质量管理部门、生产部门。 2.贮存养护： 2.1贮存须按剂型、用药方式、合格与否分类贮存。 2.2在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。 2.3成品储存养护按《物料储存、养护管理制度》执行，文件编码为：SOP-RM-011-00。 2.4已入库的产品挂上货位卡，在发货的同时，随手填写。 2.5效期药在入库验收时在《成品入库验收记录》中填写效期，文件编号为SOR-SA-008-00；对到效期前半年应填写《效期药催销表》编号为SOR-SA-011-00。临近失效者不得入库；在仓库醒目位置设“效期药品一览表”。 * * * * 制 药 厂 管理标准----销售管理 文件名称 产品销售管理规程 编 码 SMP-XS-002-00 页 数 2-2 2.6产品须作循环质量检查,检查后填写《仓库循环质量检查记录》文件编号为REC-XS-010-00。 3.出库验发： 成品出库必须遵守《成品出库验发标准操作规程》文件编号为SOP-XS-005-00。 4.发运： 4.1发运药品应选择最快、最好运输办法，压缩待运期。 4.2填写运输单据要字迹清晰项目齐全，核对品名、规格、到达地点、收货单位及包装质量等。若发现包装破损，污染应拒发。 4.3发运药品应单货相符、单货同行。若单不能与货同行，则邮寄收货单位。 4.4定期检查发运情况和待运商品情况、防止漏运、漏托、错托、应保持单据完备。 5.销售记录的管理： 根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应及时全部收回。销售记录的管理应按《销售记录管理规程》的规定。编号为SMP-XS-003-00 6.产品的退货及收回： 产品的退货及紧急回收按SMP-XS-004-00《产品退货管理制度》及文件编码为SMP-XS-005-00的《产品紧急收回管理制度》执行。 * * * * 制 药 厂 管理标准----销售管理 文件名称 产品退货管理制度 编 码 SMP-XS-004-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 营销部、成品仓库 目 的：规范产品退货管理。 适用范围：由营销部经理批准的因销售策略原因及质量原因而致的退货。 责 任：销售人员、成品仓管员对本制度的实施负责；营销部经理，质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.当发生要求退货时，先由销售业务员填写《退货申请单》编号为REC-XS-005-00，说明退货单位、退货品名、数量、规格、批号、退货理由等，经营销部经理批准后，仓管员办理退货产品的接收。 2.退货产品的入库验收 2.1仓管员核对《退货申请单》，核对退货产品的名称、批号、规格、包装等是否与申请单上一致，准确无误后，准许入退货产品区。 2.2逐件检查产品名称、规格、批号、外包装情况，如有疑问时，应进行开箱检查。清点数量并做好《产品退货和回收记录》REC-XS-007-00 2.3仓管员填写《退货产品处理单》（REC-XS-006-00）中的退货记录内容（包装药品名称、包装规格，批号、数量、退货单位、退货原因），每一退货品种单独填写后交质管部。 3.退货产品的处理： 3.1非质量问题的退货，且产品在厂方负责期内，外观无明显变化，无污染，无破损情况者，经质管部检查并做出同意继续销售处理意见后，放置于合格区，填写库卡入账，准予继续销售。 3.2退货产品，仓库管理员填写请验单，经检验室检验，出具检验报告单。若质