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第十章 医药促销策略;学习要求;一、促销;二、医药促销;三、医药促销组合;影响促销组合选择的因素;第二节 医药广告策略;一、医药广告;一、医药广告;二、医药广告决策;(三)广告信息决策;(四)广告媒体策略;第三节 销售促进策略;一、医药销售促进;二、医药销售促进的形式;三、医药销售促进策略(步骤);制定销售促进方案考虑的因素;第四节 公共关系策略;公共关系的概念;一、公共关系概述;公共关系与广告的比较;二、公共关系的活动方式;三、医药企业公共关系策略;第五节 医药推广策略;医药推广的概念;一、医药推广;一、医药推广; 医药代表的含义;二、医药代表;三、医药推广策略;思考与讨论;第十一章 医药市场沟通;学习要求;第一节医药市场沟通的概念、功能与作用;一、沟通的概念与知识点;二、市场沟通与医药市场沟通;三、医药市场沟通的功能与作用;第二节医药市场沟通基本原理与过程;一、沟通的基本原理与模型;二、医药市场沟通的基本过程;第三节处方药的终端市场沟通与推广;一、医药代表及其职责;二、医药代表的目标客户组成;三、医药代表的访问过程;第四节非处方药的终端市场沟通与推广;一、OTC医药代表;二、OTC医药代表的目标客户组成;三、OTC业务代表的终端市场沟通与推广;思考题;第十二章 新药的研究开发;学习要求;学习要求;第一节 新药研究开发概述;第一节 新药研究开发概述;一、新药的概念;二、新药开发的类型和特点: (一)新药研究开发的类型;(一)新药研究开发的类型;;小资料链接:2004年世界品牌药销售额----体现新药研究开发的特点;三、新药研发的主要阶段;临床试验:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期;药品注册中需要进行临床研究的情况;4.药品补充申请注册 :一般不需要进行临床试验。
已上市药品增加新的适应症或者生产工艺等有重大变化的,需要进行临床试验。
;四、新药研究开发在法律方面的要求 (一)新药注册分类;四、新药研究开发在法律方面的要求:(二)新药研究技术指导原则1 化学药物研究指导原则:;(6)化学药物残留溶剂研究的技术指导原则;
(7)化学药物临床药代动力学研究技术指导原则;
(8)化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则;
(9)化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则;
(10)化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则;
(11)化学药物急性毒性试验技术指导原则;
(12)化学药物长期毒性试验技术指导原则;
(13)化学药物一般药理学研究技术指导原则;
(14)化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则;
(15)化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则;
(16)化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则。
;2 生物制品研究技术指导原则: ;2 生物制品研究技术指导原则:;四、新药研究开发在法律方面的要求(三)新药研究开发的规范管理 ;第二节 新药研究开发的原则、方式、程序;一、新药研究开发的原则;二、新药研究开发的方式;三、新药研究开发的程序 ;第三节 新药报批程序;一、新药报批的主要法律法规和审批管理机构;新药报批的主要审批管理机构 ;二、新药临床研究报批的基本程序;二、新药临床研究报批的基本程序;三、新药生产报批的基本程序;三、新药生产报批的基本程序;四、实行快速审批的新药;第四节 新药研究开发的专利问题;一、专利信息对新药研究开发的意义;二、新药注册申请的专利相关规定;新药注册申请的专利相关规定;二、新药注册申请的专利相关规定;二、新药注册申请的专利相关规定;三、药品专利类型与新药研究开发的专利战略(一)药品专利类型;三、药品专利类型与新药研究开发的专利战略(一)药品专利类型;三、药品专利类型与新药研究开发的专利战略(一)药品专利类型;三、药品专利类型与新药研究开发的专利战略(二)新药研究开发的专利战略;(二)新药研究开发的专利战略;四、新药研究开发专利战略的实施;第五节 新药入市;第五节 新药入市;1.投放市场时机的选择;(二)新药市场开发策略;思考与讨论;第十三章 医药营销计划、组织与过程管理 ;学习要求;第十三章 医药营销计划、组织与过程管理 ;第一节 医药营销计划;一、医药营销计划的含义;二、医药营销计划的作用;三、医药营销计划的内容;四、医药营销计划的实施;五、医药营销计划实施过程中的问题 ;第二节 医药营销组织;一、医药营销组织的演变;一、医药营销组织的演变;一、医药营销组织的演变;一、医药营销组织的演变;一、医药营销组织的演变;一、医药营销组织的演变;二、医药营销部门的组织形式;二、医药营销部门的组织形式;
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