十四章中药及其制剂分析概论.ppt

第十四章 中药及其制剂分析概论 基本要求 概 述 中药及其制剂分析中待测成分的提取分离与纯化方法 中药及其制剂分析的一般程序 练习与思考 基本要求 3,中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。 2,中药制剂的成分和作用复杂,认识其成分与作用之间的关系还需药学、中西基础和临床医学界的共同努力。 3,影响中药制剂质量的因素多,如药材产地和采集时间、加工设备和工艺。 4,中西医学的理论和对药物的认识不同…。 因此不能简单套用化学药品制订标准的方法。还需寻找控制其质量的新途径和新方法。 (一)中药材及其炮制品 中药制剂的生产原料 必须符合药品标准 质量控制和分析重要性 中药质量标准现代化的关键 药物分析学科的重点之一。 3,注射剂(同化学药品) 装量差异 澄明度 无菌 不溶性微粒 pH值 (二)纯化 萃取的方法不仅用于测定组分的提取,也可用于纯化。例如二次萃取和柱色谱法。 O O O O

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