2015版内部审核检查表(技术质量部)(1).docVIP

XXXX 20 年度内部审核检查表 部门：技术质量部 第 页共 页 标准条款 提问 拟寻找的证据 审 核 记 录 5.3 组织的岗位、职责和权限 部门组织的岗位、职责和权限 人员是否清晰自己的岗位、职责和权限 岗位责任制 现场查看 质量手册 6.2 质量目标 及其实现的 策划 部门的质量目标是如何保证的。同时，对我厂的质量目标的理解。 对质量目标的实现采取了那些措施。 月度质量计划报表 管理评审 质量手册 7.1.5 监视和测量资源 1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？ 1.量具台帐 2.量具周期检定表 3.量具检定外委方的资质报告，是否在有效期内 4.量具的检定报告 5.相关文件 （产品质量检验工作细则） 6.现场查验量具是否在检定周期内 2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？ 3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？ 4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？ 5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定 内审员： 检查日期： XXXX 20 年度内部审核检查表 部门：技术质量部 第 页共 页 标准条款 提问 拟寻找的证据 审 核 记 录 7.4 沟通 1.在内部沟通中，组织是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？ 文件发放清单 文件更改申请单 文件发放/回收记录表 图纸发放登记表 对图纸、合同修改通知单的发放、回收进行追溯。与市场部、生产部进行对比 图纸修改记录 在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录及其他所要求的文件？ 1）同上 2）质量手册 3）程序文件 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？ 3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 4.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？ 5.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？ 6.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？ a)组织的规模和类型； b)过程的复杂程度及相互关系； c)涉及人员所需的能力。 内审员： 检查日期： XXXX 20 年度内部审核检查表 部门：技术质量部 第 页共 页 标准条款 提问 拟寻找的证据 审 核 记 录 8.1 运行策划和控制 1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？ 1）质量手册 2）程序文件 3）月度质量计划报表 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？ 3.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？ 4.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？ 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？ 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 1.组织产品设计和开发是否存在?如存在，其设计、信息来源、开发性质和特点是什么？ ）质量手册 2）程序文件 3）策划流程图 4）与其相关的文件信息 2.产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计开发计划）？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？ 3.参加设计和开发人员，是否具有工作所需的充分的资源和信息？ 4.设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？ 内审员：