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- 2019-09-28 发布于山东
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依那西普注射液说明书.PDF
核准日期: 2017 年 11 月 21 日
修改日期: 2018 年 5 月 18 日
依那西普注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警告
严重感染
使用依那西普进行治疗的患者发生严重感染的风险增高,可能导致住院或死亡 (见警告
和不良反应)。而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质激
素。
一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用依那西普。
已报告的感染包括:
活动性结核感染,包括复发的潜伏性结核感染。结核感染患者反复出现播散性或肺外病
变。患者使用依那西普前和用药过程中,应检测潜伏性的结核感染。使用依那西普治疗
前必须治疗潜伏性的结核感染。
侵袭性真菌感染,包括组织胞浆菌病,球孢子菌病,念珠菌病,曲霉病,芽生菌病,和
肺孢子虫病。患者有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染者,可能呈现播散性而非局限
性病变。一些活动性感染患者的组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。患者的侵
袭性真菌感染有发展为严重全身性疾病风险时,应考虑给予经验性抗真菌治疗。
因机会致病菌 致的细菌性、病毒性和其他感染, 包括军团菌属和利斯塔氏菌属。
慢性或反
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