临床试验受试者招募原则.PDFVIP

臨床試驗受試者招募原則 根據行政院衛署藥字第 0960317637號公告藥品臨床試驗受試者招募原則如下 : 一、本原則依藥品優良臨床試驗準則第八十三條訂定之。 二、臨床試驗受試者招募廣告 (下稱招募廣告) 不得於國中以下校園內刊登。 三、招募廣告應經人體試驗委員會核准始得刊登。 四、招募廣告得刊載下列內容 : 1.試驗主持人姓名及地址。 2.試驗機構名稱及地址。 3.試驗目的或試驗概況。 4. 主要納入及排除條件。 5.試驗之預期效益。 6.受試者應配合事項。 7.試驗聯絡人及聯絡方式。 五、招募廣告不得有下列內容或類似涵意之文字 : 1. 宣稱或暗示試驗藥品為安全、有效或可治癒疾病。 2. 宣稱或暗示試驗藥品優於或相似於現行之藥物或治療。 3. 宣稱或暗示受試者將接受新治療或新藥品，而未提及該研究屬試驗性質。 4.強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助。 5.強調臨床試驗已經衛生主管機關或人體試驗委員會核准。 6.使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向偶等文字。 7.使用含有強制、引誘或鼓勵性質之圖表、圖片或符號。 8. 其他經