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医药有限公司GSP测验卷采购 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 医药有限公司 质量管理 考试卷 采购 岗位 年 月 日 填空题： 每空3分 合计30 简答题1.2.每题5分 1. 133 企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的 ；核实供货单位销售人员的 。 2. 134 企业采购药品应当与供货单位签订 。 135 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业 审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 3. 136 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （二） ； （三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （四）相关印章、随货同行单（票）样式； （五）开户户名、 ； （六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 4. 137 采购首营品种应当审核药品的 ，索取加盖供货单位公章 的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 5. 138 首营品种审核资料应当归入药品 。 6. 139 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： （一）加盖供货单位公章原印章的销售人员 复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的 ，授权书应当载明被授权人姓名、身份证 ，以及授权销售的品种、地域、期限； （三） 及供货品种相关资料。 7. 140 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容： （一）明确双方 责任； （二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其 负责； （三）供货单位应当按照国家规定开具 ； （四）药品质量符合 等有关要求； （五）药品包装、标签、 符合有关规定； （六）药品运输的 及责任； （七）质量保证协议的 期限。 8. 141 企业采购药品时应当向供货单位索取 。 9. 142 发票应当列明药品的通用名称、 、单位、 、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、4.注明税票号码。 10. 143 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与 账目内容相对应。 11. 144 发票按有关规定 。 12. 145 采购药品应当建立 ，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明 等。 13. 146 发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 14. 147 采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 15. 148 企业应当定期对药品采购的整体情况进行 ，并进行 跟踪管理。 16. 149 企业应当建立 和 质量档案。 17. 18. 简答：1. 2. 采购在公司业务中对规范的贯彻和执行有哪些影响？ 采购岗位简述： 医药有限公司 质量管理 考试卷 收货与验收 岗位 年 月 日 填空题 每空2分 合计40 简答1.2. 每题10分 收货部分 8 1. 150 企业应当按照规定的 对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 2. 151 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照 和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 3. 152 随货同行单（票）应当包括供