过程质量审核程序.docVIP

XXX有限公司 文件编号： 程序文件 版 本：A 过程质量审核程序 页 码：1/12 目录 1、目的 2、范围 3、相关文件 4、职责 5、工作程序 6、报告和记录 受控状态 受文部门 修 改 履 历 日期 修改码 页次 修改单号 修改内容简述 修改人 备注 XXX有限公司 编号 过程质量审核程序 版本 A 第 2 页 共 12 页 编制/日期 审核/日期 批准/日期 1.目的 按计划对常规产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。 2.相关文件 本厂所有常规产品或新产品的现场验证活动均适用本程序。 3.相关文件 3.1《纠正预防和改进措施控制程序》 3.2《记录控制程序》 4.职责 4.1过程质量审核由管理者代表负责直至审核小组进行并协调实施。 4.2各部门对过程审核中发现的不符合项负责纠正措施计划的制订，并组织实施。 4.3品保部负责措施实施后有效性的验证。 5.工作程序 5.1过程审核计划的制定 5.1.1常规产品的过程审核 1）每年底由品保部制定下一年的常规产品的过程审核计划编制“过程审核计划表”（JR/QP8-3-01），每种产品（系列产品作为一种产品）原则上每年至少一次，审核计划经管理者代表批准后实施。 2）常规产品的过