检验工作对实验室的基本要求内容.pptVIP

九、记录 1、实验室应有适合自身实际情况又符合现行规章制度的记录管理程序。 2、所有记录（包括有关设备的记录）、证书和报告都应安全贮存、妥善保管。 十、证书和报告 1、检测结果应按照检测方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在报告中表述，还应包括为说明检测结果所必须的各种信息。 2、报告应包括的信息： 样品、检验标准、使用设备、环境、人员等 3、如果报告中有分包者进行的检测结果时，应能清晰的区别出来。 4、报告发出后，如做重大的修改，应有相应的规定，这种修改应符合第九条的全部规定 5、由于任何原因导致报告以及其修正件的有效性发生疑问时，实验室应立即书面通知相关各方。 十一、检测的分包 1、当实验室将部分项目检测任务分包时，接受分包的实验室一定要符合《实验室认可准则》的要求。 2、实验室应记录和保存调查分包方的能力及符合性的详细资料，并保存一份有关所有分包事项的登记册。 十二、外部协助和供给 1、实验室在选择外部服务和供应品以支持其检测工作时，要选用有充分质量保证的外部服务和供应品。 2、如外部协助或供给无独立质量保证，实验室应有规定的程序，保证所购设备、材料、外部协助符合规定的要求。 3、实验室应保存提供检测业务所需的支持服务和供应品的所有供应商的情况记录。 十三、抱怨 1、实验室应制订抱怨及其处理的文件化的程序。 2、当抱怨是对实验室是否符合其方针或程序时，实验室应确保对这些范围的工作和有关职责进行审核。 关于内审和管理评审 一、内审 目的： 1、满足质量手册 的程度 2、符合性检查 3、有效性检查 三个核心原则 1、客观性：客观性证据、客观评价。 2、独立性：独立于被审核的内容。 3、系统性：采用一套国际通用的系统的方法。 内审的组织者是质量负责人 每年至少对所有的要素内部审查一次，确定是否持续有效的符合质量体系。 二、管理评审 由最高管理者组织，对质量体系 的适应性、有效性进行评价，对象是质量方针、目标和整个质量体系。 管理评审需回答的五个问题： 1、方针目标是否适当，需要调整那些方面来适应市场和发展？ 2、组织结构和管理职责是否适应？ 3、各项程序、文件是否制订得合理有效？是否增减修改？ 4、各项过程是否受控？ 5、资源配置是否得当和充分？能否满足质量方针目标的要求？ 管理评审的依据 1、内审报告的分析。 2、方针目标的分析。 3、体系文件的分析。 4、检测报告质量分析。 5、实验室间比对和能力验证。 6、业务范围和工作量的分析。 7、内外部环境和 客户需求的变化。 8、标准的更新。 9、服务质量的分析。 10、纠正和预防措施完成情况。 11、人员素质和培训情况。 12、供应商情况。 13、实验室的发展战略。 14、各类人员的信息。 15、上次管理评审结论的执行。 知识回顾Knowledge Review 第三讲：检验工作对实验室的要求 质量检验部门的任务 1、制定检验计划 2、严格把关 3、充分利用质量检验所得信息，及时进行分析处理，迅速采取措施确保产品质量稳定 4、加强不良品管理，执行质量考核制度 5、参与新品研制和鉴定 6、合理选择检验的方式，采用先进的检验测试方法，提高检验的科学性、准确性、及时性 7、做好用户技术服务工作 8、搞好质检队伍建设 检验人员的要求 责任心强、客观公正、坚持原则、了解相关法律法规、有一定的专业技术知识、熟悉产品生产过程和工艺、熟悉标准、具备较敏锐的判断力。 产品质量检验对实验室的要求 GB27025、实验室认可准则的相关要求 一、组织与管理 1、实验室应有明确的法律地位 实验室应以其固定的、临时的、可移动的设施满足《实验室认可准则》的要求，并以相应的方式组织起来开展工作。 2、实验室应满足以下条件： 1）有管理人员，他们应有履行其职责所需的权利和资源； 2）有措施保证所有人员不受来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力。 3）以确信在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性的方式组织起来。 4）对影响检测质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系，并形成文件。 5）由熟悉检验方法的及程序、懂得结果评审的人员来实施监督。 6）有一名技术负责人，全面负责技术工作。 7）有一名负责质量体系及实施的质量负责人，他可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的高层管理者及技术负责人联系（可兼职）。 8）在技术负责人不在时，应指定代理人，并明文规定。 9）适当时，参加实验室比对和能力验证。 企业最高管理层 质量负责人 技术负责人 实验室 实验室 实验室 二、质量体系 1、实验室应建立并保持与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。 体系要素要形成文件。 实验室人员容易获得，并有效使用。 实验室应明文规定达到良好水