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带你全面了解 O 药、 K 药、 T 药、 I 药、 B 药 毫无疑问， PD-1 抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，也是肿瘤患者需要了解的 全新药物。 PD-1 已经获批了多种适应症，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等，一旦起效， 就有机会长期生存、而且比传统放化疗副作用小得多。加之两大重磅药物 K 药和 O 药已经 被中国药监局正式批准境内上市，标志着肿瘤治疗全面进入免疫时代。 目前，全球上市的免疫抑制剂 PD-1和 PD-L1共 5 个： O 药： Opdivo(Nivolumab) K 药： Keytruda(Pembrolizumab) T 药： Tecentriq(Atezolizumab) I 药： Imfinzi(Durvalumab) B 药： Bavencio(Avelumab) 药品名称 靶点 生产商 首次获批时间 使用周期 剂型规格 使用剂量 适应症 国内上市情况 价格 关于 PD-1 的几大问题 1.疗效如何？ 在绝大多数、 未经挑选的实体瘤中， 单独使用 PD-1抑制剂的有效率 只有 10%-30%左右。 唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破 60%以上。 究其受到追捧的原因是： PD-1 抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能，因 此一旦 PD-1 抑制剂起效，其中部分病友实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进 展、长期生存，尤其是较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌。 2.如何预测疗效？ 1）PD-L1 表达： PD-L1 表达越高，有效率越高。 PD-L1 表达，在肺腺癌、恶性黑色瘤等肿瘤 中，格外有用。 PD-L1表达超过 50%的晚期非小细胞肺癌，可以直接首选单独的 PD-1抗体 K 药治疗，有效率在 40%上下。 2 ）MSI 检测： MSI-H 的消化道肿瘤，有效率可以达到 50%左右。 MSI 检测特别适合消化道肿 瘤、子宫内膜癌等患者。 3）肿瘤基因突变负荷（ TMB ）检测： 一般认为， TMB 大于 20 个突变 /Mb ，就是 TMB 高。 TMB 高的患者，接受 PD-1 抑制剂治疗的有效率高、生存期长。 4 ）肿瘤浸润淋巴细胞（ TIL）检测： 浸润的淋巴细胞越多， PD-1 抑制剂的有效率越高。 3.如何评价疗效？ 对于绝大多数实体瘤 （淋巴瘤除外），PD-1抑制剂起效平均时间大约是 2-4 个月。因此， 用药以后，每隔 6-8 周，复查一次影像学是最标准的。影像学提示肿瘤缩小或者稳定，可以 继续用药。如果影像学提示肿瘤增大，但是患者一般情况尚可，可以再用药 2-3 次，以观后 效，因为 10%左右的患者会出现“假进展“；如果第二次复查，肿瘤继续增大，那就考虑换 药。 4.应持续用药多久？ 目前国内外，标准的方案是：手术或同步放化疗后，巩固性、辅助性使用的病友， PD-1 抑制剂建议用满 1 年；而晚期的、全身转移的病友，建议用满 2 年。然而，越来越多的证据 支持，使用 PD-1 抑制剂满 6 个月， 且肿瘤缩小达到完全缓解、 部分缓解 （肿瘤缩小超过 30% 以上）的病友，可以再巩固 2-3 次后，酌情停药或调整剂量和间隔。 5.副作用如何？ 总体副作用远小于传统的放化疗。 对于最常见的流感样症状， 对症处理比如退烧、 止痛、 多休息等。对于皮疹，可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。对于甲状腺问题，可以请内 分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。 6.注意事项？ 病情进入终末期、卧床不起的病人；有急性