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2019年关于医疗器械分类的执业药师辅导知识 　　 　　导语：关于医疗器械你知道有哪些?一次性的医疗用品算不算?助听器算不算?下面来给大家讲讲吧。 ? 　　 　　第一类　　手术器械、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴(通过常规管理足以保证其安全性、有效性) ? 　　 　　第二类　　助听器、制氧机、避孕套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布(对其安全性、有效性应当加以控制) ? 　　 　　第三类　　一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器(植入或支持维持生命，有潜在危险，须严格控制) ? 　　 　　一、卫生材料及敷料 ? 　　 　　医用纱布、医用绷带、医用棉花、医用橡皮膏---分无菌方式及非无菌方式。 ? 　　 　　创可贴---生物性能：无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激(2003A)。 ? 　　 　　二、一次性使用无菌医疗器械要求：无菌、无热原。 ? 　　 　　注射器--无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性　20XXA ? 　　 　　注射针--无菌、无热原 ? 　　 　　一次性使用输液器--无菌、无热原 ? 　　 　　三、体温计 ? 　　 　　水银体温计　　玻璃泡有无裂纹情况;测体温前要将水银柱甩到35℃以下。电子体温器自动断电不小于8分钟 ? 　　 　　电子血压计示值误差允许±0.5KPa ?