039BG-150E高效智能包衣机的标准清洁规程.doc

山东华洋制药有限公司 操作标准----设备管理 文件名称 BG-150E高效智能包衣 机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-039-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 动力车间 分发部门 二车间 目 的：规范BG-150E高效智能包衣机清洁标准操作，确保清洁效果。 适用范围：适用BG-150E高效智能包衣机清洁操作。 责 任：1.操作工按本规程操作。 2．班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。 程　　序： 按《清洁剂配制标准操作规程》配制好清洁剂：1%洗衣粉液或1%洗洁精液。按《消毒剂配制标准操作规程》配制好消毒剂：75%乙醇或2‰新洁尔灭液。准备好清洁用具：水桶、尼龙刷、抹布（丝光毛巾）等。 清洁程序 2.1卸下主机左右两侧门，卸下进风口与排风口，用饮用水冲洗至无积垢。 2.2用抹布蘸取清洁剂擦洗干净后用纯化水将清洁剂冲净（用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹）。 2.3开动主机，用热水冲洗滚筒内壁、搅拌浆上的残留膜污物，冲洗滚筒外壁、主机前后牌坊内壁，冲洗积水盘（如有油污，用清洁剂清洗后再用纯水冲洗干净）。 2.4用饮用水（加适量清洁剂）把工作台、料盘基座、防尘封闭门内外侧及机器外壳清洗干净。 2.5关闭出水阀门，向积水盘内注入适量纯化水（水位应高出滚筒最低点50毫米左右）开机转10分钟，提取水样后放掉。水样送检合格。 2.6用抹布蘸清洁剂把滚筒内壁，搅拌器、配气机构内部及机器外部擦拭干净后，用纯化水冲洗干净（用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹）。 2.7用抹布蘸取消毒剂对各部件及主机内外表面进行消毒，十分钟后用纯化水冲洗，除去消毒剂（用75%的乙醇消毒，不用除去）。 -60- 山东华洋制药有限公司 操作标准----设备管理 文件名称 BG-150E高效智能包衣 机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-039-00 页 数 2-2 2.8将各部件装回机器，待用。 3.消毒剂每月须交替使用。 4.清洁消毒完毕，清洁工具按《清洁工具标准操作规程》(SOP-WS-012-00)进行清洁存放。 5.清洁完毕，在主机上挂上“已清洁”状态牌。 6.清洁周期：生产同品种，按《清场标准操作规程》（SOP-SC-018-00）进行清理；更换品种，按此规程进行清洁；若设备停用三天以上，再用时其接触药品的部位须消毒处理。 7.填写《设备清洁记录》（REC—WS—016—00）。 -61-