量瓶校正标准操作规程.docVIP

山东华洋制药有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 量瓶校正标准操作规程 编 码 SOP-QC-XRL-003-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质检中心 分发部门 检验室 目　　的：制订量瓶校正标准操作规程，确保药物分析的准确性。 适用范围：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、100ml单标线量瓶的检定。 责　　任：检验人员对本规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 校正规程： 1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量，然后按照该温度下纯化水的密度，算出单标线容量瓶的容积。 2. 检定项目和技术要求： 2.1 单标线量瓶的玻璃应清澈、透明。 2.2 单标线量瓶应具有下列标记： 2.2.1 厂名和商标 2.2.2 标准温度 （20℃） 2.2.3 标称总容量与单位 2.2.4 准确度等级 A或B 2.3 单标线量瓶的瓶口与瓶塞之间的密合性要求：当水注入至标线，将瓶塞塞紧，用手指压紧瓶塞，上下颠倒10次，每次颠倒时，在倒置状态下至少停留10s，结束后，用吸水纸在塞与瓶口周围擦看，不应有水渗出。 2.4 容量允差、分度线宽度均应符合下表之规定。 单 标 线 量 瓶 标称总容量（ml） 1 2 5 10 25