甘草酸系列产品高质量实用标准.docVIP

实用文档 文案大全 中文通用名 甘草酸A 英文通用名 Glycyrrhizic Acid A 标准号 WS-10001-(HD-0506)-2002 药品名称 甘草酸A 药品英文名 Glycyrrhizic Acid A 主要成分 本品按干燥品计算，含甘草酸（C42H62O16）不得少于95.0%。 处方 性状 本品为白色结晶性粉末，无臭，有特殊甜味。 鉴别 取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。 检查 干燥失重 取本品1.0g，在80℃真空干燥8小时，减失重量不得过6.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。 炽灼残渣 取本品1.0g依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得超过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.0002%）。 含量测定 取本品40mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液10ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在252nm的波长处测定吸收度，按甘草