医疗器械制度附件.docVIP

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2019-08-24 发布于江西
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医疗器械制度附件.doc

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法律法规及管理制度名称 4 医疗器械产品注册管理办法 5 一次性无菌医疗器械监督管理办法 6 医疗器械分类目录 7 医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定 8 医疗器械不良事件监测管理办法 9 中华人民共和国产品质量法 10 中华人民共和国消费者权益保护法 11 中华人民共和国反不正当竞争法 12 中华人民共和国行政处罚法 13 中华人民共和国行政复议法 14 中华人民共和国行政许可法 15 中华人民共和国广告法 16 产品采购制度 17 产品进货验收制度 18 产品仓储管理制度 19 产品质量跟踪制度和医疗器械不良事件报告制度 20 产品出库复核制度 21 首次经营品种管理制度 22 效期产品管理制度 23 退货管理制度 24 技术培训制度和产品售后服务管理制度 25 不合格产品管理制度 26 一次性使用无菌医疗器械产品质量验证方法 27 医疗器械经营企业管理程序文件汇编五、企业收集法律法规及管理制度五、企业收集法律法规及管理制度法律法规及管理制度名称 23 退货管理制度 24 技术培训制度和产品售后服务管理制度 25 不合格产品管理制度 26 一次性使用无菌医疗器械产品质量验证方法 27 医疗器械经营企业管理程序文件汇编企业储存设施、设备目录序号设备名称数量用途备注 1 温湿度计 1 温湿度监测 2 干燥桶 2 湿度调节 3 灭火器 2 灭火 4 灭鼠夹 4 灭鼠 5 货架 5 存放货物 6 7 8 9