洁净区微生物.pptVIP

2.5 无菌生产区域的气流流向 无菌生产区域气流流向不好可能存在的风险主要有： ①万级背景局部百级设计房间的气流流向很乱，多个地方存在死角，容易导致尘埃和微生物的聚集，从而污染经过的人员和物品。 ②非生产状态下局部百级如果不开启，并且有帘幕挡住的话，无法保证百级的净化效果。建议非生产状态下打开百级或打开帘幕，起到净化作用。 2.6 房间密闭性 房间密闭性可能存在的风险主要有： ①穿墙电管下端密封不好，污染物很有可能经过穿墙的电管直接进入无菌生产区域。一般需要进行里外两头的密封。 ②墙体内电源、插座内部密封不好，这也是污染源之一。 ③目前墙面与地面的连接处一般采用密封胶来密封，但是密封效果不好。可能导致水、药液经过墙面与地面的连接处进入无菌生产区域而污染，也可能导致水和药液在连接处存留而滋生微生物，极大地污染无菌生产区域。 2.7 地漏 地漏可能带来的风险有： ①液封高度不够，极易干涸，使排水管道内的臭气返入室内。 ②扣碗可以轻易取出，或由于管道内的正压引起扣碗上浮，液封易被管道内形成的负压抽吸破坏，都会使液封遭到破坏，导致臭气溢出。 ③地下管道里爬上来的带有病菌的蟑螂等害虫和大部分病菌易通过地漏进入洁净区而污染洁净区。 ④地漏处理不干净，易残留残渣、微生物等。 洁净区地漏的处理有如下要求： ①每天生产结束后需要进行清洁。 ②生产结束后需要用消毒剂液封。 ③长时间不用时，要