安瓿灭菌柜维护保养和检修规程.docVIP

ASMDF-4.0安瓿水浴灭菌器 维护保养规程 1.总述 1.1：目的 制订本标准的目的是建立ASM型安瓿水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。 1.2：依据 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及ASM安瓿水浴灭菌器使用说明书。 1.3：适用范围 本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器的维护和保养。 1.4：责任 工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责。 2：大小检修和维护保养 2.1：检修间隔期与检修类别 检修类别 小修（运行时间） 大修（运行时间） 检修间隔期 1300~1600h 17000~18000h 2.2：检修内容 2.2.1：小修 检修内容 检修方法 验收标准 安全事项 检查、修理各管路应牢固、无泄漏 目视、维修 应牢固、无泄漏 设备、人员安全无损伤 检查截止阀、疏水器、排污阀、过滤器应无阻塞 目视、检修 截止阀、疏水器、排污阀、过滤器应无阻塞 设备、人员安全无损伤 检查安全阀、压力表是否灵敏 目视、检修 气动阀控制灵敏 设备、人员安全无损伤 检查空气过滤器的安装应符合使用要求 目视、检修 空气过滤器的安装符合使用要求 设备、人员安全无损伤 检查灭菌室内顶部喷淋盘，过滤网有无堵塞 目视、检修 喷淋盘、过滤网无堵塞 设备、人员安全无损伤 检查门限开关灵敏度 检测 灵敏可靠 不