CNAS实验室内审部门检查表模板.docVIP

PAGE PAGE 1 部门检查表 编 制 人 审 核 人 编制日期 2009年3月12日 受审核部门 审核地点 预计时间 3月21日10：00~12:00 审查过程 4.13 5.2 5.3 5.4 5.5 5.8 5.9 5.10 条款 检 查 项 目 检 查 方 法 4.13 01实验室在试验中的原始记录是否满足要求，内容是否齐全，是否能够追溯？ 02试验室是否对主要设备的使用情况进行记录？记录是否真实准确？ 01检查2份原始记录，检查原始记录上的信息和数据是否正常，是否和委托单一致。 02询问实验室主管人员是否对设备使用情况进行记录，并查看设备记录。 5.2 03从事特定工作的人员是否具有相应的资质证书? 03抽查XX室2名员工的工作资格证书，检查证书上的信息是否齐全和准确。 5.3 04实验室的设备对环境条件的要求有哪些？ 05 实验室环境变化是否受到监控？ 04向实验室人员询问哪些设备需要对环境温度、湿度或震动进行控制。出处在哪里。 05检查XX室的环境监控记录，并确认有效性。 5.4 06实验室是否对特定的试验编制了符合国际、区域或国家标准的试验程序？ 07实验室使用的数据和计算系统是否完整和保密？ 06抽查2份作业指导书，检查相关人员是否按照作业指导书进行工作。 07检查XX机软件的使用和保密情况。 5.5 08实验室是否有对各种设备的校准计划？具体设备校准哪些关键的参数? 09 设备操作者是否授权？ 10相关设备是否有操作规程，是否便于操作者拿取使用？ 11每台重要设备的编号是否唯一？ 12实验室是否制定了设备的维护保养程序？ 13设备是否具有校准状态标识，是否准确？ 14员工是否了解期间核查的概念？ 15实验室是否明确哪些设备需要期间核查？ 16当设备的校准给出修正因子时，实验室是否应用于试验之中？ 08按设备指定一台，检查其校准计划和证书，确认校准的参数和标准要求是否一致。是否在有效期之内。 09 检查三台设备的授权使用者情况。 10现场检查2份设备操作规范，是否在试验现场？ 11检查设备的编号是否唯一，是否与台帐一致。 12检查设备是否具有维护保养程序，并查看2份维护保养记录。 13 检查3台设备的校准状态标识，查看是否在有效期之内。 14询问2位员工，期间核查的内容是什么。 16检查XX室期间核查清单，并查2份期间核查记录，追溯出处。 17检查一份原始记录，看结果是否进行了修正。 5.8 17实验室检测的试样是否从收样到保存都具有唯一的标识，并且有检测状态标识？ 17检查XX室的试样现场试验、保存是否具有唯一的试验编号，检测状态（待检、已检）是否完全。 5. 18 实验室是否有质量控制程序以监控检测和校准的有效性？ 18检查XX室两年内的比对或能力验证计划。 5.10.2 19检测报告信息是否齐全？ 19随机检查2份报告，确认标题、实验室名称、实验室地址、检测结果、签字的信息是否符合实验室程序文件的要求。 5.10.5 20当含有意见和解释时，检测报告中是否清晰注明? 20检查两份报告，和委托单上的备注信息比较，看是否一致。