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半合成青霉素市场评析(一)
☆1世界抗生素市场分布世界抗生素市场在经历了70年代的高速发展期和80年代新品迭出期以后,进入90年代已迈入市场成熟期。近年来,世界抗生素市场的平均年增长率约为8%。世纪之交,世界药品市场已走出90年代初期的平台,有望呈现现稳步增长的趋势。1999年,全球处方药品市场销售总额达3430亿美元,比1998年增长12%,预测2002年达4060亿美元,2004年达5060亿美地,至2010年全球药品市场可达6800亿美元的规模。年近来,世界抗生素市场的平均年增长率约为8%。1998年世界抗感染药物市场销售额为400亿美元,约占全球治疗性药物市场额的10%。各类抗感染药具体销售情况是:抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额(约250-260亿美元);抗病毒药居第二位(约55-56亿美元);第三位为抗真菌药(40-42亿美元),其余则为疫苗和抗原生物药等抗感染药小品种。在抗生素类药中,阿莫西林销售额独占鳌头,约22.5亿美元;奥格门汀(由阿莫西林+克拉维酸钾组成的复方青霉素制剂)紧随其后,约18亿美元。因此,仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的50%。估计去年全球阿莫西林总消耗量高达1万吨,年增长率为10%。这一数字表明:阿莫西林已成为青霉素灯药物中最受医生和病人欢迎的品种。在可预见的将来,阿莫西林将继续邻先于世界抗毛素的“领头羊”品种为罗氏公司生产的头孢曲松,其全球销售额高达12亿美元,但与阿莫西林的20多亿美元的销售额相比,头孢曲松只能“望其项背”。
抗生素的几个主要类别包括头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类和喹诺酮类等。头孢菌素类另然增长速度已经放缓,但仍为当今世界市场上销售份额最大的抗生素,约占45%。大环内酯类抗生素一改过去缓慢发展的势头,一跃成为销售增长速度最快的抗生素,增幅达23%,并且已占世界抗生素市场销售总值的8.5%。喹诺酮类作为80年代异军突起的合成抗菌药物,已占世界抗生素市场总额的18.5%,平均年增长率为7%。已有30年上市史的半合成广谱青霉素各种制剂在世界各国仍有良好销路,它们占世界抗生素的市场19.7%,但其年均增长率逐渐放缓。四环素类早已开始走下坡路,它们在世界市场上的销售为负增长(平均下跌4%)。磺胺类占世界市场的2.6%,下跌8%。其它类抗生素占世界市场的5.7%,平均年增长率为5.4%。
世界抗生素的市场构成为:北美和日本分别占有世界市场的35%,欧洲的份额约26%。毫无疑问,美国为世界上最大的药品市场,抗生素市场的年销售额已达100亿美元。其中头孢菌素类占51%,氨基糖苷类占2.2%,其它类占8.5%。通过对美国90年代抗生素市场的观察可以看出几点:①美国抗生素原料药产销量逐年大幅度下降,但制剂产值却连年上升。②美国国内抗生素制剂以β-内酰胺类为主,这类药物占美国国内抗生素市场的75.5%。重点使用疗效高副作用小的头孢菌素类和半合成青霉素类。③美国已停止青霉素G钾或钠盐注射剂以及工业盐的生产,重点生产半合成青霉素。其中以与酶抑制剂联合的口服剂型较多,如史克·比切姆的公司的奥格门汀和泰门汀,辉瑞公司的优立新,李特尔(Lederle)药厂的祝新西林Zosyn(氧哌嗪青霉素+他佐巴坦)等。同时也生产普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、耐酶半合成青霉素及口服青霉素V钾盐。④氨基糖苷类产量下降,主要供出口。具体品种有妥布霉素、新霉素、西梭霉素、庆大霉素和卡那霉素等。⑤红霉素类仍在发展,生产增加。具体品种有红霉素各种酯类、阿齐红霉素、克拉红霉素和地红霉素等。⑥临床需要但用量小的品种受到重视。如林可霉素、氯林可霉素、万古霉素、两性霉素及多粘菌素B等。总之,美国抗生素原料药进口的主要是青霉素类,占抗生素进口总额的42%;其次是四环素类,占40%;其它类占18%。出口的抗生素品种以半合成青霉素类、红霉素类及氨基糖苷为主。美国从国外进口廉价的青霉素G钾工业盐,加工制成6-APA和7-ADCA,再深加工成半合成青霉素及头孢氨苄和头孢拉定等各种制剂,使产品产值有了大幅度提高,同时又解决了国内生产青霉素的环境污染问题。四环素类也完全靠进口低廉产品供本国饲料添加剂用。
日本抗菌剂消费量达到22000吨,其中头孢菌素类7500吨(占34%)、青霉素类5300吨(占24.5%)、大环内酯类2730吨(占2.8%)、氯霉素类1500吨(占70.%)、四环素类1500吨(占7.0%)、喹诺酮类1450吨(占6.7%)、氨基糖苷类1300吨(占6.1%)和磷霉素类450吨(占2.0%)。在日本抗菌剂消费中,β-内酰胺抗生素是最主要的抗菌剂,占总量的59%,接近于欧美发达国家。大环内酯类抗生素和喹诺酮类抗菌剂近年来发展较快,而且这两种抗生素大多是口服抗菌药。口服制剂用药方便,更适应工作学习紧张的日本人。
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