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章 节
标 题
对应的体系文件
识别的过程
1.
管理原则
2.
引用标准
3.
术语和定义
4.
组织环境
4.1
了解组织及环境
4.2
了解相关方的需求和期望
4.3
确定质量管理体系范围
4.3.1
确定质量管理体系范围-补充
4.3.2
顾客特定要求
顾客特殊要求管理程序
4.4
质量管理体系及其过程
4.4.1
组织应按标准建立实施、保持和改进管理体系
4.4.1.1
产品和过程符合性
合规性管理制度
4.4.1.2
产品安全
4.4.2
在必要的程度上,组织应
5.
领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
5.1.1.1
公司责任
反贿赂方针、员工行为准则
5.1.1.2
过程有效性和效率
5.1.1.3
过程所有者
5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2
方针
5.2.1
建立质量方针
5.2.2
沟通质量方针
5.3
组织的作用、职责、和权限
部门管理职责
5.3.1
组织的作用、职责和权限-补充
岗位职责
5.3.2
产品要求和纠正措施的职责权限
质量授权书
6.
策划
M1 策划
6.1
风险和机遇的应对措施
6.1.1/6.1.2
策划
6.1.2.1
风险分析
风险管理制度
6.1.2.2
预防措施
预防措施控制程序
6.1.2.3
应急计划
紧急应变计划制度
6.2
质量目标及其实现的策划
6.2.1/6.2.2
质量目标及其实施的策划
过程绩效表
6.2.2.1
质量目标及其实施的策划-补充
6.3
更改的策划
7.
支持
7.1
资源
7.1.1
总则
7.1.2
人员
7.1.3
基础设施
设备预防性保养程序
S3设备工装
7.1.3.1
工厂、设施和设备策划
7.1.4
过程操作的环境
安全管理制度
7.1.4.1
过程操作的环境-补充
7.1.5
监视和测量资源
监视与测量设备管理程序
S6 测量设备控制
7.1.5.1
总则
7.1.5.1.1
测量系统分析
测量系统分析(MSA)控制程序
7.1.5.2
测量和可追溯性
监视测量设备控制程序
7.1.5.2.1
校准/验证记录
内部校准规程
7.1.5.3
实验室要求
7.1.5.3.1
内部实验室
实验室管理制度
7.1.5.3.2
外部实验室
7.1.6
组织知识
组织的知识管理
7.2
能力
岗位人员任职要求
S2 人力资源
7.2.1
能力-补充
7.2.2
能力-在职培训
培训及员工激励控制程序
7.2.3
内部审核员能力
内审员管理制度
7.2.4
第二方审核员能力
7.3
意识
培训及员工激励控制程序
7.3.1
意识-补充
7.3.2
员工激励和授权
7.4
沟通
内外部沟通管理制度
7.5
形成文件的信息
文件控制程序
S1 文件记录管理
7.5.1
总则
7.5.1.1
质量管理体系文件
7.5.1.2
质量手册
7.5.2
编制与更新
7.5.3
形成文件的信息的控制
7.5.3.2.1
记录保留
记录控制程序
7.5.3.2.2
工程规范
工程规范管理制度
8.
运行
8.1
运行策划和控制
设计开发(APQP)控制程序
8.1.1
运行策划和控制-补充
8.1.2
保密
保密制度
8.2
产品和服务要求
顾客特殊要求管理程序
C1顾客要求评审
8.2.1
顾客沟通
8.2.1.1
顾客沟通-补充
8.2.2
产品和服务要求的确定
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
特殊特性管理制度
8.2.3
产品和服务要求的评审
8.2.3.1.1
产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2
顾客指定的特殊要求
8.2.3.1.3
组织制造可行性
8.2.4
产品和服务要求的更改
变更管理制度
8.3
产品和服务的设计和开发
设计开发(APQP)控制程序
C2 设计和开发
8.3.1
总则
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发-补充
8.3.2
设计和开发策划
8.3.2.1
设计和开发策划-补充
潜在失效模式及后果分析(FMEA)控制程序
8.3.2.2
产品设计技能
8.3.2.3
带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3
设计和开发输入
8.3.3.1
产品设计输入
8.3.3.2
制造过程设计输入
8.3.3.3
特殊特性
特殊特性管理制度
8.3.4
设计开发的控制
8.3.4.1
监测
8.3.4.2
设计和开发确认
8.3.4.3
原型样件方案
8.3.4.4
产品批准过程
产品批准(PPAP)控制程序
8.3.5
设计和开发输出
8.3.5.1
设计和开发输出-补充
8.3.5.2
制造过程设计输出
8.3.6
设计和开发更改
变更控制程序
8.3.6.1
设计和开发更改-补充
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S4采购控制
8.4.1
总则
采
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