博惠大药房GSP表格总汇.doc

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质量管理制度执行情况检查表 检查岗位 检查日期 检查人员 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 得分 扣分原因 负责人 注:1、制度栏应包含企业的制定的各项质量制度。 2、表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。 .博惠大药房培训计划 编号: 培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 讲师 培训方式 培训对象 考核方式 备注 核准: 审查: 拟定: .博惠大药房培训记录表 编号: 序号 姓名 岗位 职务 培训时间 培训内容 培训中表现 考核结果 备注 核准: 审查: 记录: 博惠大药房员工培训教育档案 编号:录入 : 姓名 性别 出生年月 入职时间 部门 职位 工号 职称 培训编号 培训日期 培训题目 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 备注 博惠大药房首营企业审批表 编号: 填表日期: 企业名称 类别 药品生产企业( ) 药品经营企业( ) 拟供品种 详细地址 邮政编码 E-mail 传真 联系人 联系电话 许可证 许可证名称 许可证号 企业名称 负责人 许可范围 有效期至 年 月 企业地址 发证机关及发证日期 年 月 日 营业执照 企业名称 注册号 法人代表人 经济性质 注册资金 经营范围 经营方式 企业地址 发照机关 年 月 日 质量认证证书与编号 有效期限 采购员意见 采购员: 年 月 日 质量信誉 实地考察结论 考察人: 年 月 日 审核意见 质量管理负责人: 年 月 日 审批意见 ( )同意作为合格供货方 ( )不同意作为合格供货方 经理: 年 月 日 博惠大药房首营品种审批表 编号: 药品编号 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 药品性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准 GMP证书号 认证时间 装箱规格 有效期 存储条件 正常出厂价 采购价 批发价 零售价 申请原因 采购员意见 签字: 日期: 质量管理员意见 负责人签字: 日期: 经审批意见 ( )同意进货 ( )不同意进货 负责人签字: 日期: 注:附药品生产许可证、经营执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。 博惠大药房合格供货方档案 编号: 建档时间: 企业名称 地址 法定代表人 联系电话 邮政编码 营业执照 许可证 生产经营范围 经营方式 企业概况 年产值 获得主要荣誉 技术人员数 产品状况 主要产品: 质量状况: 质量保证 质量机构名称 质量人证情况 质量管理与制度情况 (按GMP或GSP管理) 质量负责人 姓名 性别 文化程度 职务 技术职称 质量工作年限 综合评价 审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案。 质管负责人: 年 月 日 经理: 年 月 日 注:1.重要的地方(如: 首营企业、本企业经营品种量值较

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