Q_320700TY 06-2019洗眼液企业标准.pdf

Q 江苏天眼医药科技股份有限公司企业标准 Q/320700TY 06—2019 洗眼液 2019-08- 15 发布 2019-08-15 实施 江苏天眼医药科技股份有限公司 发布 Q/320700TY 06—2019 前 言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第 10 部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准由江苏天眼医药科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：卢成炼、李其磊。 本标准于2017 年9 月首次发布， 2019 年8 月 15 日修改。 I Q/320700TY 06—2019 洗眼液 1 范围 本标准规定了洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于以海藻糖、牛磺酸、透明质酸纳、维生素B12、维生素B6 等为主要原料经混合、溶 解、搅拌、除菌过滤、灌装等工序制成的洗眼液，用于眼部清洁护理，是家庭成员的日常卫生护理用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002 版）第二部分 《消毒产品检验技术规范》“消毒 产品毒理学实验技术规范” GB/T2828.1-2012 技术抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 3 规格 7ml/瓶、12ml/瓶、20 ml/瓶、60 ml/瓶、90 ml/瓶、100 ml/瓶、120 ml/瓶、250 ml/瓶、260 ml/ 瓶、300 ml/瓶、360 ml/瓶、480 ml/瓶、500 ml/瓶 4 要求 4.1 感官指标 产品为粉色或淡黄色或无色液体，有薄荷气味。 4.2 包装密封性 瓶身和瓶盖配合紧密，无液体溢出。 4.3 有效期 自生产之日起，有效期24 个月。 4.4 抛弃日期 开封后本品的使用期为45 天。 4.5 理化指标 2 Q/320700TY 06—2019 产品理化指标应符合表 1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH 值 6.2～7.8 渗透压 260-340mOsm/kg.H O 2 4.6 微生物指标 产品微生物指标应符合表2的规定。