Q_321181 YZP 001-2019出诊箱企业标准.pdf

Q 丹阳市纵普医疗器械有限公司企业标准 Q/321181 YZP 001-2019 出 诊 箱 2019-08-14 发布 2019-08-14 实施 丹阳市纵普医疗器械有限公司 发布 Q/321181 YZP 001-2019 前 言 该产品现无国家标准及行业标准，特制订本产品标准，作为企业组织生产、 日常检验及监督检查的 依据。 本标准编写格式符合GB/T1.1-2009的规定。 本标准由丹阳市纵普医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 吉亮。 本标准于2019年8月首次发布。 Q/321181 YZP 001-2019 出诊箱 1 范围 本标准规定了出诊箱的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于出诊箱， 供医务人员出诊时用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分： 按接收质量限 （AQC） 检索的逐批检验抽样计划 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 3 分类 3.1出诊箱的箱体外表材料分为铝合金、 猪皮、 牛皮、 人革。 3.2出诊箱的基本参数见表 1。 表1基本参数 单位： mm 箱体尺寸 背带 托盘 品名规格 承重Kg 长 宽 高 长 宽 长 宽 高 9寸铝合金出诊箱 225 150 165 1000 30 无托盘 2 11寸铝合金出诊箱 260 150 180 1000 30 245 135 35 2 12寸铝合金出诊箱 310 180 185 1000 30 298 165 35 2.5 13寸铝合金出诊箱 330 180 195 1000 30 315 165 35 3 14寸铝合金出诊箱 355 190 200 1000 30 339 171 35 3 16寸铝合金出诊箱 375 215 235 1000 30 364 202 35 3.5 4 要求 4.1出诊箱外表应平整光滑， 无凹凸、 无气泡、 无裂纹、 无污迹。 箱体上的金属件应无毛刺、 无锈迹。 4.2出诊箱的基本参数应符合表 1的规定。 4.3出诊箱的铰链应牢固， 开启灵活、 关闭时箱盖与箱体应吻合。 4.4 出诊箱所承受的荷重应符合表1的规定。 4.5出诊箱正面应有红十字标志。 5 试验方法 5.1外观 目测、 手感检验， 应符合4.1条的规定。