Q_BRJC 08-2016濞爽抑菌喷剂企业标准.pdf

Q/BRJC 武汉博瑞锦诚医药科技有限公司企业标准 Q/BRJC 08—2016 代替 濞爽抑菌喷剂 2019-8-1发布 2019-8-5 实施 武汉博瑞锦诚医药科技有限公司 Q/BRJC 08—2019 前 言 本标准按照GBT1.1-2009给出的规则起草 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》 的原则和规定。 本标准由武汉博瑞锦诚医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉博瑞锦诚医药科技有限公司批准。 本标准主要起草人：罗敏。 本标准首次发布时间：2019年8月1 日。 I Q/BRJC 08—2019 1 范围 本标准规定了濞爽抑菌喷剂的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以白芷、防风、金银花为原料，经水煎浓缩后，加入薄荷脑、醋酸氯已定、吐温80、 丙二醇、纯化水等原料加工而成的喷剂产品，用于人体皮肤表面的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191--2008 包装储运图示标志 GB15979--2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 （AQL检索的逐批检验抽样计划） GB/T 6543-2008 瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》2015年版(一部、二部) 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1原辅料要求 3.1.1白芷、防风、金银花、薄荷脑：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版中要求。 3.1.2醋酸氯已定、吐温80、丙二醇：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版中要求。 3.1.3纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版纯化水项下要求。 3.2 外观性状要求 本品为无色或淡棕色透明液体，具有本品所固有的气味。 3.3 理化要求： 理化要求应符合表1要求。 表1 理化要求 项 目 指 标 pH值 4.5-6.5 醋酸氯已定 0.25%-0.35% 3.4 微生物限度要求： 2 Q/BRJC 08—2019 微生物限度应符合表3规定。