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  • 2019-08-28 发布于安徽
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. . 医疗器械产品技术要求 编号: 医学影像处理软件 20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施 成都数浪信息科技有限公司 医疗器械产品技术要求编号: 医学影像通讯与存储系统 产品型号规格及其划分说明 软件型号规格 XX 发布版本 产品发布版本:V1.0 产品完整版本:V1.0.0 版本命名规则 本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z X:为发行版本,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1,Y和Z归0。 Y:为子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1,Z归0。 Z:为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1。 产品适用范围 产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。 性能指标 通用要求 处理对象 针对医学影像(包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像)进行处理。 最大并发数 系统运行的网络环境在100M/1000M局域网情况下,支持并发读取影像数据的最大用户数为50。 数据接口 产品通过DICOM标准接口与医疗设备进行影像传输,支持通过标准HL7或数据库

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