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- 2019-08-28 发布于安徽
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医疗器械产品技术要求
编号:
医学影像处理软件
20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施
成都数浪信息科技有限公司
医疗器械产品技术要求编号:
医学影像通讯与存储系统
产品型号规格及其划分说明
软件型号规格
XX
发布版本
产品发布版本:V1.0
产品完整版本:V1.0.0
版本命名规则
本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z
X:为发行版本,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1,Y和Z归0。
Y:为子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1,Z归0。
Z:为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1。
产品适用范围
产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。
性能指标
通用要求
处理对象
针对医学影像(包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像)进行处理。
最大并发数
系统运行的网络环境在100M/1000M局域网情况下,支持并发读取影像数据的最大用户数为50。
数据接口
产品通过DICOM标准接口与医疗设备进行影像传输,支持通过标准HL7或数据库
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