过氧化氢低温等离子灭菌及监测要求教程文件.pptVIP

过氧化氢低温等离子体灭菌及监测要求 胡国庆 国家卫生标准委员会消毒委员 中华预防医学会消毒分会常委 浙江预防医学会消毒主任委员 浙江省疾控中心主任医师 重大院感事件暴露器械安全问题 剖腹产切口感染事件： 眼球事件： 接台腔镜给器械安全带来新挑战 微创手术备受青睐： 创伤小、疗效好、并发症少、疼痛轻、病人术后恢复快，提高病床周转率。。。 复杂腔镜器械广泛应用： 各种临床检查和治疗。。。 接台腔镜器械的清洗和灭菌： 如何做到快速、安全！ 压力蒸汽灭菌：兼容性；冷却时间长 1、硬式内镜上标有“可耐压力蒸汽灭菌（Autoclave）” 的应首选压力蒸汽灭菌，操作时应按照产品的使用说明及灭菌建议选择灭菌参数，不应超过灭菌规定的温度和时间。 2、经过压力蒸汽灭菌的硬式内镜及附件，应自然冷却后使用。 3、快速程序灭菌不应作为硬式内镜及附件的常规灭菌方法，仅在紧急情况下使用，并做好监测与质量跟踪等相关记录。 手术室要规范使用应急灭菌设备 手术部（室）应急备用的灭菌器不应常规使用快速灭菌程序；其清洗消毒、灭菌物品应纳入质量管理，信息可追溯。 快速灭菌程序不应作为手术器械的常规灭菌方法。 小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L;不只是卡式炉； 小型压力蒸汽灭菌器不是快速灭菌器； 小型压力蒸汽灭菌器有常规程序和快速程序； 快速程序通常缩短了排冷空气时间和干燥时间，一般采用裸消，灭菌后是湿包，要尽快用完，不能储存； 购买小型压力蒸汽灭菌器时要注意： 是否有植入物灭菌程序（经验证的B级灭菌周期）； B级灭菌周期：预真空排气，能处理管腔器械； S级灭菌周期：正压脉冲排气的卡式炉，赛康卡式炉经验证能处理小管腔和超声乳化柄； N级灭菌周期：下排气，不能处理管腔器械。 环氧乙烷灭菌：穿透性好，时间长 穿透性好；有效性相对稳定； 包装和材质兼容性； 毒性：残留需要解析10h； 解析器：灭菌解析一体化； 解毒器：EO排放前的解毒； 灭菌参数： 浓度、温度、相对湿度、时间。 不同包装和装载的灭菌参数需要验证。 适合复杂细长管腔器械的灭菌。 解毒器 低温甲醛蒸汽灭菌：时间 适用范围：不耐热、不耐湿器械。 杀菌因子：2％复方甲醛溶液+蒸汽； 灭菌程序：预热预真空，蒸汽注入，甲醛蒸发 注入，灭菌，蒸汽冲洗，冷却。 灭菌参数：甲醛浓度、压力、温度60℃ ～78℃， 灭菌时间90mim～210min。 效果监测：管腔PCD。 安全性：0.4PPM。 化学浸泡灭菌不能用于手术硬式内镜！ 过氧乙酸灭菌系统有灭菌隐患！ 灭菌后无菌水冲洗如何保证？ 裸露灭菌，如何防止转运污染？ 胆道镜、膀胱镜的接台灭菌： 戊二醛浸泡30min不是灭菌； 二氧化氯浸泡5min也难实现灭菌！ 戊二醛浸泡30min接台？ 二氧化氯5min灭菌？ 过氧化氢低温等离子灭菌：快在哪里？ （1）过氧化氢汽化穿透：55%以上的过氧化氢汽化、弥散、穿透。 灭菌舱内过氧化氢浓度： 是否和器械表面完全接触，是灭菌成败关键； （2）温度协同作用：45℃-55℃；6min-10min。 （3）等离子过程：启动等离子电源5min-10min，一方面协同灭菌；另一方面解离过氧化氢。 灭菌结束无残留，器械灭菌出舱 上可以使用，满足接台手术器械的 快速周转需求。 准备期：物品湿度检测 抽真空、预热、提纯 灭菌期：过氧化氢注入、 浓度、温度、压力、时间 解析期：等离子过程 通风回压 一、过程质量控制：影响因素 1、过氧化氢： 注入浓度越高越好：提纯技术； 注入剂量如何精准？ 注入量不是越多越好：汽化不完全影响穿透； 灭菌舱过氧化氢浓度很重要：浓度检测、显示装置 2、灭菌舱温度： 协同杀菌、45℃-55℃。 3、等离子过程： 协同杀菌； 主要解离残留过氧化氢。 清洗干净、 干燥彻底； 包装材料； 过度装载 影响 过氧化氢 的穿透和 灭菌效果！ ? 低温 真空 干燥 特卫强 目前医院使用中最大问题是过载！ ? 过载会降低灭菌舱过氧化氢浓度； 灭菌失败！ 对装载方法与装载量的循证过程 小样品测试： 使用管腔化学PCD测试包，测试超载对灭菌效果的影响： 结果：超载30%以上时，化学测试包不合格。 强生100NX能看出检测浓度的变化！ 二、器械兼容性：能否使用？ 三、灭菌器操作：是否正确？ 1、厂家说明书正确吗？ 2、如何与产品许可批件和 产品检测报告核对正确的灭菌程序？ 3、灭菌器升级过的程序算新产品吗？ 4、正确选择和使用单循环（检测使用）、双循环（标准）和加强循环。 医疗器械说明书 和标签管理规定 根据实际使用修订相应的操作规程 修订后的操作指引： 1、步骤