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- 2019-09-04 发布于安徽
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实用标准文案
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绪论
区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂:Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批 量生产出安全、有效、稳定的 制剂。
⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发
药剂学有哪些分支学科?
物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
我国的第一部药典是什么时候出版发行?1953
GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice
GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice
GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice
OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter
6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种
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