Q_SJC104-2019口腔喷剂企业标准.pdf

Q/SJC 陕西健驰生物药业有 限公司企业标准 Q/SJC 104—2019 口腔喷剂 2019-03-12发布 2019-04-12实施 陕西健驰生物药业有限公司 发 布 Q/SJC 104—2019 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：白新宇。 本标准属于首次发布。 I Q/SJC 104—2019 口腔喷剂 1 范围 本标准规定了口腔喷剂的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以蜂胶、草珊瑚、甘草、金银花、胖大海、薄荷脑、冰片、木糖醇、食用香精、醋酸 氯己定为主要原料，经精制加工而成的口腔喷剂的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 GB 13509 食品添加剂 木糖醇 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 30616 食品安全国家标准 食品用香精 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规格 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 《化妆品安全技术规范》 2015年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求： 蜂胶、草珊瑚、甘草、金银花、胖大海、薄荷脑、冰片、醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药 典》2015年版的要求。 3.1.2 辅料要求： 3.1.2.1 乙醇、纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 3.1.2.2 食用香精：应符合GB 30616的要求。 3.1.2.3 木糖醇：应符合GB 13509 的要求。 3.2 规格 1 Q/SJC 104—2019