Q_SXZN 0018-2019娇宝媛牌草本抑菌圆片企业标准.pdf

Q/SXZN 陕 西 泽 纳 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SXZN 0018-2019 娇宝媛牌草本抑菌圆片 2019-06-01发布 2019-07-01实施 陕西泽纳药业有限公司 发 布 Q/SXZN 0018-2019 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则》的规定编写，本标准为产品企 业标准，适用于娇宝媛牌草本抑菌圆片。 本标准由陕西泽纳药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西泽纳药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：苗洁 本标准为首次发布。 I Q/SXZN 0018-2019 娇宝媛牌草本抑菌圆片 1 范围 本标准规定了娇宝媛牌草本抑菌圆片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、当归、僵蚕、血竭、败酱草、板蓝根、益母草、冰片、醋酸氯已定 为原料，淀粉、碳酸氢钠、柠檬酸为辅料，经挑拣、粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包装制成的娇宝 媛牌草本抑菌圆片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发(2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为卫生用品泡腾片：规格：1.0g/片。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 苦参、蛇床子、当归、僵蚕、血竭、败酱草、板蓝根、益母草、冰片应符合 《中华人民共和国药 典》2015版一部各品名项下的规定；醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》2015版二部品名项下 的规定；淀粉、碳酸氢钠、柠檬酸应符合 《中华人民共和国药典》2015版四部各品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 1 Q/SXZN 0018-2019 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 片剂 色 泽 为浅褐色