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医疗设备维护保养规范 医疗设备维护保养工作是医疗质量与安全的重要组成部分，如何对医疗设备维护保养工作进行规范化 管理十分重要本文对医疗设备维护保养规范化管 \o 医学百科：理中 理中涉及的若干问题进行了讨论。 在现代 \o 医学百科：医院 医院管理中，医疗设备维护保养工作的好与坏，不但是保证设备完好率的关键所在，而且与医疗设备 临床使用的有效性及安全性密切 \o 医学百科：相关 相关，它是医疗质量与医疗安全的重要组成部分。卫生部发布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿,第二十二条明确提出：“医疗机构应对医疗器械进行预防性维护，预防性维护方案的内容与 \o 医学百科：程序 程序、技术与 \o 医学百科：方法 方法、时间间隔与 \o 医学百科：频率 频率应按照相关规范或医疗机构实际情况制定”。因此，各级医疗机构要严格按照《规范》的要求，认真做好医疗设备维护保养工作。本文就医疗设备维护保养规范化管理工作中涉及的有关问题进行讨论。 　　1? 医疗设备维护保养工作的现状与原因 \o 医学百科：分析 分析 ??? 最近，笔者有幸与卫生行政管理人员道对市区内以及县级医疗机构医疗设备的使用状况进行了一次调研，其结果令人担忧。归结起来，其中最突出的问题是“重 采购，轻管理”。市县一级的医疗机构虽然成立有设备管理部门，但在医疗设备的临床使用监管、 \o 医学百科：监测 监测、维护保养以及安全防护等方面管理力度不够，或称几乎零。一般医院普遍存在“坏了就修，不坏就不修”的现象。 ??? 从国内来看，20世纪70年代我国各地医院先后成立了器械科或设备科，除负责医疗器械采购及 \o 医学百科：库房 库房管理工作外，还负责一部分医疗器械维修管理工作。那时维修人员学业较低， \o 医学百科：素质 素质较差，一般都是由工人改行或初中毕业后进入医院从事医疗器械维修工作。工作内容也 \o 医学百科：比较 比较单一，基本 \o 医学百科：上都 上都是采取被动式的修修补补方式，设备坏了就修，修了就用，基本或 \o 医学百科：根本 根本谈不上维护保养。到了20世纪80年代初期，我国先后在一些专科院校或 \o 医学百科：综合 综合性学组建了 \o 医学百科：生物医学工程 生物医学工程专业，为国家培养了一大批 \o 医学百科：生物医学 生物医学工程方面的专业人才。部分人员进入医院后一般也与其他维修工一样，专门从事医疗器械维修工作。遗憾的是由于国家对医疗器械管理方面的政策与法规缺失或相对滞后，加之医院内部在用人制度、职称晋升、人才培养以及生活待遇等方面存在轻工重医的现象，由此而造成人才流失、责任心不强、素质偏低、技术落后、工作效能低下、缺少积极性与主动性的现象也就在所难免［1］。 　　2? 医疗设备维护保养工作的重要性 ??? 应该说，在现代医疗服务过程中，离不开医疗设备。医疗设备是现代化医院的重要物质基础，是医务人员诊治的助手与工具。品种繁多的医疗设备在使用过程中，会 \o 医学百科：发生 发生这样或那样的故障。故障的形式各种各样，故障的现象千变万化，极大地影响临床诊治工作的正常开展。如何 \o 医学百科：科学 科学地分析故障，并根据各种不同类型故障发生的原因、频率及特点，采取不同的预防性维护方案与程序，技术与方法，最大限度地避免或减少故障发生，使医疗设备始终有效地、安全 \o 医学百科：地运 地运行，是医疗设备预防性维护保养工作中，值得研究的一重要课题。 　　3? 建立医疗设备维护保养 \o 医学百科：组织 组织机构及管理机构 ??? 近年来，随着科学技术的进步以及医疗卫生事业的不断发展，各种先进的医疗器械大量出现，纷纷进入临床各学科、各专业。由于制度缺失、管理松散，监管不到位，加之维修人员的工作责任心不强，随之而带来的问题也不断凸现。例如：因医疗器械产品质量问题、或因设备“带病上岗”、“超期服役”而引发的各种 医疗纠纷或 \o 医学百科：医疗事故 医疗事故，呈不断上升趋势；因不严格执行临床诊疗规范和技术操作常规，违规操作使用医疗器械而导致 \o 医学百科：医院感染 医院感染事件也时有发生等等。作为医疗器械行业的一名临床 \o 医学百科：医学 医学工程人员，在震惊之余，深感责任重大。2009年7月9日，卫生部发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿，从临床使用前评估、临床使用管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床使用进行了规范。《规范》明确提出，医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门，负责医疗器械临床使用安全管理，并及时处置、上报医疗器械安全事件；定期开展医疗器械使用的相关培训，并建立考核制度；定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估，并制订医疗器械安装与集成、验收与临床