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- 2019-08-30 发布于湖北
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包装 (1)直接接触保健食品的内包装材料应采取适当方法消毒灭菌,灭菌干燥后密封保存; (2)包装室内温度 18-28 ℃ ,相对湿度 50%-60% ,旋转式分装机上应有吸尘罩排除粉尘; (3)对包装袋及标签上的品名、规格、批号等文字,必须复核校对。包装结束后应统计包装袋及标签领用数、实用数及剩余数。剩余和报废包装袋及标签按标签管理办法处理。 第七章 颗粒剂 概述 颗粒剂的辅料 颗粒剂的制备 颗粒剂的质量要求 颗粒剂生产管理规程 颗粒剂批生产管理记录 一、概述 颗粒剂:指药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干燥颗粒状剂型。 产品:降脂颗粒、保健茶等 (一)特点 (1)作用迅速、生物利用度好; (2) 服用方便,且药材经过提取处理,体积缩小,清洁卫生; (3) 制剂工艺能实现工业化生产和机械包装,可利用先进设备和技术进行生产,产品质量高; ( 4) 因含糖较多,贮存、包装不当时,易引湿吸潮、软化或结块,影响质量。 (二)分类: (1) 可溶性颗粒剂:绝大多数为水溶性冲剂,以开水冲开服用;还有个别品种为酒溶性冲剂,临用冲剂,临用时加一定量饮用酒溶化后服用。 (2) 悬浮性颗粉剂:其中含有一部分药材细粉,加开水呈混悬状,如桔红冲剂、复脉冲剂。 (3) 泡腾冲剂:加水冲化时,产生大量二氧化碳气泡,如山楂泡腾冲剂。 (三)流态化制粒设备 流态化设备具备良好的流态操作过程,气
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