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实用标准文档 文案大全 实用标准文档 文案大全 药品质量管理 摘 要 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。随着医药工业的发展，新的药厂不断地建立起来，原有的药厂也都在进行改造，使之符合现代医药生产的要求。药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益，随时都可能出现质量问题，要保证药品的质量问题，保证药品符合质量标准，加强质量管理是医院重要内容之一，加强药品质量管理也是衡量一个医院的重要指标。因此，本文就药品的生产储存管理方面浅要地分析一下药品的质量管理。 关键词：GMP规范(药品生产管理规范)；药品质量管理；药品储存与养护 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 前言 1 1 制药厂的生产质量管理 2 1.1 生产厂房需保持洁净 2 1.2 制药设备的配置 2 1.3 药厂的竣工验收 3 1.4 保证原材料的质量 4 1.5 生产过程的规范 6 2 医院的药品质量管理 7 2.1 药品采购的管理 8 2.2 药品的验收管理 8 2.3 药品的储存养护管理 9