Q_ZWQ 01-2018惠娟皮肤本草抑菌膏企业标准.pdf

Q/ZWQ 浙江金华婺清医疗器械有限公司企业标准 Q/ZWQ 01-2019 婺清®皮肤草本抑菌膏 2019-07-05发布 2019-08-05实施 浙江金华婺清医疗器械有限公司 发布 前 言 为了保证产品质量，保障用户的合法权益，特制定企业标准，作为我公司组织生产和检 验的依据。 本标准依据 《标准化工作导则 第 部分：标准的编写和编写规则》制定 GB/T 1.1-2009 1 本标准。 本标准由浙江金华婺清医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：浙江金华婺清医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：陈惠娟。 本标准为新制订质量执行标准。 ® 婺清 皮肤草本抑菌膏 1 范围 本标准规定了婺清®皮肤草本抑菌膏的技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、 运输、贮存、使用说明书。 本标准适用于本公司生产的以紫草 （Lithospermum erythrorhizon Sieb. etZucc）、 黄连 （Coptis chinensis Franch）、蜂蜡 （beeswax）、蜂胶 （Colla Apis）、黄芩 （Scutellaria baicalensis Georgi）、地榆（Sanguisorbaofficinalis L）、白芷 （A. dahurica (Fisch.) Benth. et Hook）、芝麻油 （Sesamumindicum）、冰片等配制而成的。 皮肤外用、清凉、抑菌、止痒。 2 引用标准 本标准适当引用部分国家或部门标准的条款成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其 最新版不适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002版 国家质量监督检验检疫总局令第75号 定量包装商品计量监督办法 3 技术要求 3.1 要求 3.1.1 原料要求 3.1.1 紫草、黄连、蜂蜡、蜂胶、黄芩、地榆、白芷、芝麻油、冰片等应符合 《中华人民 共和国药典》2015版一部、四部的规定。 3.1.2 生产用水：应为纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》2015 版二部的规定。 3.2感官性状 应符合表1 的规定。 表1：感官要求 项目 要求 红褐色 外观 气味 具有本品固有的气味，无异味 性状 膏剂 杂质 无外来可见杂质 3.3规格 10g/瓶、15g/瓶、20