无菌灌装生产技术.ppt

银鹭集团 原料 概 述 1、无菌充填系统 2、无菌充填成功关键 3、无菌设计要点 4、环境 5、容器 6、原料 7、操作规范 8、微生物的安定性 1、无菌充填系统 设 备 空气、水 灭 菌 原 料 灭 菌 无菌充填系统 无 菌 环 境 隔 离 容 器 人 2、无菌充填成功关键 2．1设备和装置的设计 设备设计考虑设备成本、运行成本、寿命成本、生产成本 2．2瓶子、盖设计易于灭菌、密封完整性 2．3洁净的环境 2．4无菌操作：无菌意识、全公司上下都有观念、操作管理、人员必须认真、严格。 3、无菌设计要点 3．1机器的简单化 3．2表面光滑、无凹凸、无死角、气密、密封 3．3排水顺畅，无积水 3．4闭密性要好，防止外界微生物渗入 3．5选择适当材料，耐高温、耐化学腐蚀。 3．6自动化的CIP、COP、SIP系统 3．7关键设备的定期维护-UHT 3．8划分生产区域，无菌和非无菌，生产区域物料、人等隔离和管制。 4、环