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抗体筛查试剂技术要求试剂盒工作原理双抗原夹心法混合型规格人份盒产品取得中国食品药品监督管理局颁发的药品注册证通过认证批批检合格产品产品敏感特异性以年全国抗体诊断试剂临床质量评估为评审依据产品稳定性好连续多年参加中国疾病预防控制中心组织的诊断试剂临床质量评估活动优先选择连续多年排名靠前的试剂年以来投标产品在疾控系统有良好的使用评价在本单位有销售业绩的提供合同复印件优先选择同类项目经验较多的企业投标企业通过和认证认证范围包括体外诊断试剂产品年报批量全国前五名中检所统计检测试剂技术要求初筛方法及原理酶
HIV抗体筛查试剂技术要求
1. 试剂盒工作原理：双抗原夹心法；
2. HIV1+2混合型；
3. 规格：96人份/盒；
4. ★产品取得中国食品药品监督管理局颁发的药品注册证，通过GMP认证；
5. ★批批检合格产品；
6. ★产品敏感100％，特异性99%（以2007-2011年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估为评审依据）；
7. ☆产品稳定性好，连续多年参加中国疾病预防控制中心组织的HIV诊断试剂临床质量评估活动，优先选择连续多年排名靠前的试剂；
8. ☆2009年以来，投标产品在疾控系统有良好的使用评价，在本单位有销售业绩的（提供合同复印件），优先选择同类项目经验较多的企业。
9.
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