Q_HOT 0012-2019OT牌清肤（抑菌）涂膜液企业标准.pdf

Q/HOT 哈尔滨 欧替 药 业有 限公 司企 业 标 准 Q/HOT 0012—2019 ○ R OT 清肤 （抑菌）液 2019 –0 1 – 0 1 发布 2019 –02 – 0 1 实施 哈尔滨欧替药业有限公司 发 布 Q/HOT 0012—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009编制规则起草。 本标准由哈尔滨欧替药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：邱明世、于海瑞、于洋。 本标准有效期为三年。 I Q/HOT 0012—2019 ○ R OT 清肤 （抑菌）液 1 范围 ○ R 本标准规定了OT 清肤 （抑菌）液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以中药材苦参、黄柏、大黄、蛇床子等为原料浸泡在乙醇中，过滤，滤液加适量纯化 水辅以聚乙烯醇混合、定容、灌装、分装、包装等工艺加工而成的清肤 （抑菌）液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015年版 一部、四部 国家食品药品监督管理总局 化妆品安全技术规范 2015年版 中华人民共和国卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 国家质量技术监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家卫生和计划生育委员会 国卫监督发[2014]36号 消毒产品卫生安全评价规定 3 要求 3.1 原辅料要求 苦参、黄柏、大黄、蛇床子：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部各相应项下的要求。 乙醇、聚乙烯醇：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部各相应项下的要求。 3.2 感官指标 1 Q/HOT 0012—2019 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 黄棕色至棕褐色 气 味 具有本品固有的气味 组织状态