浅谈过氧化氢消毒技术的发展趋势.pdfVIP

Gongyi yu Zhuangbei◆工艺与装备 浅谈过氧化氢消毒技术的发展趋势 刘万忠 （湖北荷普药业股份有限公司，湖北武汉430048） 摘 要：从介绍气化过氧化氢灭菌技术与过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术入手，对过氧化氢灭菌技术与传统 灭菌技术进行了比较，并详细阐述了过氧化氢纳米雾消毒技术及其设备、过氧化氢纳米雾消毒灭菌仪的特点， 以及过氧化氢纳米雾消毒灭菌仪专用杀孢子剂。 关键词：气化过氧化氢蒸汽；雾化过氧化氢；过氧化氢干雾；过氧化氢纳米雾；消毒 0 引言 1 气化过氧化氢灭菌技术 无论是制药厂，还是食品加工厂，其洁净区域 气化过氧化氢灭菌技术是利用闪蒸技术，将高 必须按时消毒，以免在生产过程中受到微生物污 浓度的过氧化氢溶液（浓度一般大于30%）滴加至加 染。尽管如此，对洁净区的微生物控制还是比较困 热的光滑金属物体表面使其瞬间气化为2～6 μm 的 难的。要想满足相关的消毒要求，选择合适的消毒 颗粒。气化过氧化氢灭菌技术主要分为美国Steris 方式尤为重要。 目前，我国洁净区的消毒较普遍地 （斯泰瑞）的干法VHP （Vaporized Hydrogen Peroxide） 使用甲醛熏蒸的方法，甲醛的杀菌能力不容置疑， 灭菌技术和英国Bioquell （倍尔科）的湿法HPV 但随着科学技术的发展，该方法越来越不被认证专 （Hydrogen Peroxide Vapour）灭菌技术。 目前，气化 家所认可。另外，甲醛易燃，属A类致癌物质，其蒸 过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP 、消毒灭菌 汽对眼睛、呼吸道及皮肤有强烈刺激性，浓溶液可 技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟， 引起皮肤凝固性坏死。欧盟、美国、日本等国家和地 重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验 区已经出台相关的法规，明确规定禁止使用甲醛熏 证过氧化氢气体的分布均匀情况和无菌保证水平。 蒸用于药品生产车间。同时，甲醛灭菌后难以分解， 技术 1.1 SterisVHP 需要中和，中和后有白色结晶物产生，很难完全清 Steris VHP技术是通过气化低浓度过氧化氢产 除。因此，寻找能够取代甲醛消毒的方式已刻不 生氧游离基作用于表面与环境中的微生物，针对于 容缓。 破坏DNA 的特性而具有广谱杀菌效果。 20世纪80年代，美国的研究人员首先发现了气 美国Steris公司是过氧化氢灭菌技术的创始者， 态过氧化氢的杀灭细菌的能力大于液态过氧化氢 Steris 通过实验证明气化过氧化氢750～2 000 ppm 达200倍以上。过氧化氢在气相状态下仅需较低的 浓度的灭菌效果等同于300 000 ppm过氧化氢液态 浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀孢子 浓度的灭菌效果。因此，气态过氧化氢具有更好的 能力，由此出现了两种不同的利用过氧化氢气体的 杀菌效果。 消毒灭菌技术：气化过氧化氢灭菌技术和过氧化氢 技术 1.2 BioquellHPV “干雾”消毒灭菌技术。 Bioquell HPV技术是一种微冷凝工艺。微冷凝 机电信息 2016 年第29 期总第491 期 41 工艺与装备◆Gongyi yu Zhuangbei 工艺被描述成术语微冷凝，可被定义为HPV 冷凝 合小型密闭空间的消毒灭菌； 微膜，这是一种亚微米级的膜，裸眼看不到。正是气 （2）由于所用的消毒液含有90% 以上的水分， 体消毒过程中的这个低温、无残留的凝结过程使微 雾化出的颗粒尽