Q_371402AXX016-2019消博士牌洗必泰术前抗菌液企业标准.pdf

Q/371402AXX 山东消博士消毒科技股份有限公司企业标准 Q/371402AXX016-2019 消博士牌洗必泰术前抗菌液 2019-03-06 发布 2019-03-06 实施 山东消博士消毒科技股份有限公司 发布 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性 标准为准。 本标准于 2016 年 03 月 15 日首次发布、实施，于 2017 年 09 月 08 日第一次修订, 于 2019 年 03 月 06 日第二次修订。 本标准起草单位：山东消博士消毒科技股份有限公司。 本标准主要起草人：伊雪范、王金强 1 消博士牌洗必泰术前抗菌液 1 范围 本标准规定了消博士牌洗必泰术前抗菌液的要求、使用范围、使用方法、试验方 法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定为主剂的消博士牌洗必泰术前抗菌液，以下简称 “产品”。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日 期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫局第 75 号 GB/T191 包装储运图示标志 《化妆品安全技术规范》 （2015 年版） 国家食品药品监督管理局 《中华人民共和国药典》 （2015 年版） 《消毒技术规范》 （2002 年版） 3 要求 3.1 原材料要求 产品原材料指标应符合表1规定 表 1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 葡萄糖酸氯己定 医用级 19.0%-21.0% 烷基糖苷 化妆品级 ≥50.0% 符合 《中华人民共和国药典》 纯化水 医用级 项下指标 3.2 产品理化指标 产品理化指标应符合表2规定 表2 项目 指标 外观 淡红色粘稠液体 葡萄糖酸氯己定含量，% 1.80-2.20 2 铅，mg/L