新药临床试验申请表.docVIP

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  • 2019-09-10 发布于天津
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上海中医药大学附属龙华医院机构办公室新药临床试验申请表填表日期年月日试验名称临床批件号药物名称剂型规格生产厂家注册分类试验分期所属专业申办单位或盖章联系人联系电话联系传真联系地址邮政编码计划研究病例总数计划研究开始时间参加单位个组长单位是否伦理委员会审批意见有无申请本机构伦理委员会审批临床试验目的相关技术资料清单复印件国家食品药品监督管理局临床研究批件申办者资质证明复件临床试验药物生产厂家证书复件药检部门检测报告临床研究方案研究者手册知情同意书病例报告表药物临床试验机构意见签章年月日一式两份办公

上海中医药大学附属龙华医院 机构办公室 Version:3.0 PAGE 新药临床试验申请表 填表日期: 年 月 日 试验名称 临床批件号 药物名称 剂 型 规 格 生产厂家 注册分类 试验分期 所属专业 申办单位 或CRO (盖章) 联系人 联系电话 联系传真 联系地址 邮政编码 计划研究 病例总数 计划研究 开始时间 参加单位 □□个 组长

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