新药开发与单株抗体.DOCVIP

生技產業導論作業 新藥開發及單株抗體 第二組 組長 881622 王天成 組員 881607 李龍君 881624 湯湘芸 881628 黃信傑 881639 羅麗萍 881660 歐陽志玫 新藥開發流程 881622 王天成 現今生技公司所開發的新藥大都是蛋白質藥，所以此新藥開發主要符合蛋白質藥的開發，其他類型藥物如核酸、簡單化合物等，可能流程上有些不同，不過大致原則是相同的。 新藥開發的第一部就是治療目標的確認(Target Identification)，欲確認治療目標，首先要取得病患檢體，利用電泳方法與非病患的檢體比對。相異處就有可能是治療目標。接著將此目標大量表現，並利用X-ray的技術觀察其結構，如此便能更加確定目標結構。 第二步主要為活性藥物的確認(Lead Identification)，確認治療目標後，便要尋找治療途徑；若是基因異常造成的，可能就要開發正常的蛋白質來彌補。若是不正常的蛋白質入侵，則要開發抗體減弱其反應。將此蛋白質用生物晶片等方法便能得知它與哪些酵素或蛋白質有結合並反應，即確認活性藥物。另外，在許多活性藥物之中，可以選出反應較強、結構較穩定、反應條件較適合的藥物，這樣的選擇稱為候選藥