无线温度验证仪--过程验证和校准--符合新版GMP验证.pptVIP

Thermal Validation Solutions Advances in Instrumentation Advances in Instrumentation Thermal Validation Solutions Advances in Instrumentation Thermal Validation Solutions Advances in Instrumentation Thermal Validation Solutions Advances in Instrumentation Thermal Validation Solutions Advances in Instrumentation 过程验证 特定的过程必须被验证是因为: 对产品的安全有影响 对产品质量有影响 有利于过程最优化 过程验证: 建立文件材料来提供高度的保障，保障一个特定的过程可始终如一地生产达到它预先设定规格的产品 (FDA 定义) 验证 – 主要参数 当验证一个灭菌过程，主要的参数包括: 温度, 压力, 时间和灭菌值（F0值） 转速 以下结果是建立在这些参数上的: 验证结果 最后的过程评估 重要的是过程验证是建立在可靠数据基础上的 验证 – 安装 操作 数据采集系统的可靠性可通过以下步骤来改进: 软件和硬件安装的文件齐全 数据采集系统的简单配置和操作 确保数