广东2010年换发药品生产.docVIP

PAGE —PAGE 1— 广东省2010年换发《药品生产 许可证》工作方案 根据国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食药监安〔2010〕130号）的精神，为做好我省《药品生产许可证》换发工作，现结合我省实际情况，制定本方案。生产有国家标准的提取物和药用辅料企业的换证工作适用本方案。 一、换发《药品生产许可证》范围 凡我省依法持有《药品生产许可证》且有效期至2010年12月31日的药品生产企业，应按规定申请换发《药品生产许可证》。 拟放弃换证的药品生产企业，应提交书面申请报告及《药品生产许可证》正、副本原件，经所在地市局审核后上报