Q_ZSM 002-2017珍视明护眼贴企业标准.pdf

ICS Q/ZSM 分类号：Y42 江西珍视明药业有限公司企业标准 Q/ZSM 002—2017 珍视明护眼贴 2019 - 08 - 02 发布 2019 - 08 - 02 实施 江西珍视明药业有限公司 发 布 Q/ZSM 002—2017 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品定义和类型 1 3.1 定义 1 3.2 产品类型 1 3.3 规格 2 4 要求 4.1 原辅材料要求 2 4.2 质量技术指标 3 5 试验方法 4 5.1 抽样方法 4 5.2 感官检测 4 5.3 物理指标检测 4 5.4 有害物质及卫生指标检测 5 5.5 毒理指标检测 5 6 检验规则 5 6.1 批次 5 6.2 出厂检验 5 6.3 型式检验（周期检查） 6 6.4 判定原则 6 6.5 仲裁 7 7 包装、运输、贮存 7 7.1 包装 7 7.2 运输 8 7.3 贮存 8 8 保质期 8 I Q/ZSM 002—2017 前 言 本标准根据标准化工作导则GB/T1.1 的规定编写。主要技术指标和试验方法执行中华人民共和国药 典（2015年版），以保证本标准的可靠性。 本标准由江西珍视明药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨星辉、黄志元、朱样根。 本注册标准首次发布于2011年11月，第一次修订于2014年11月，本次为第二次修订。 本标准与修订前标准相比，主要变化如下： ——范围中相应描述由 “用于因近视眼或视力下降患者、教师、办公人员、司机、电脑工作者等因 学习、工作、上网、长时间熬夜等用眼过度而引起的眼睛疲劳、干涩、酸胀、发痒、疼痛、流泪、视物 模糊等不适症状的预防和缓解，同时有助于改善眼周黑眼圈、提拉眼袋、淡化皱纹。”改为 “用于教师、 学生、司机、白领及电脑工作者等经常用眼人群，缓解因工作、学习、上网或使用电子产品、熬夜等用 眼过度所引起的视物模糊、眼睛干涩、酸胀、发痒、疼痛、流泪等眼部不适，同时有助于改善黑眼圈、 淡化眼部细纹。”。 ——规范性引用文件中增加《食品安全国家标准 食品添加剂 叶黄素》（GB26405-2011 ）和化妆品 安全技术规范 （2015 年版）。 ——无纺布材质中“60g—80g纯棉无纺布”修改为 “50g—80g纯棉无纺布”。 ——要求中增加了 “黄连、黄柏、桑椹、沙苑子、青葙子、叶黄素” 的要求，并删除 “白芷”的 要求。 ——理化检测中 “载液量= W2-W1 ”改为 “载液量= W1- W2 ”。 本注册标准由江西珍视明药业有限公司法定代表人徐发红批准，并对所规定的内容负责。 II Q/ZSM 002—2017 珍视明护眼贴 1 范围 本标准规定了珍视明护眼贴（以下简称“眼贴”