Q_JNM001-2019伽诺美TM抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/JNM 湖北伽诺美生物科技有限公司企业标准 Q/JNM001-2019 TM 伽诺美 抑菌凝胶 湖北伽诺美生物科技有限公司 发 Q/JNM001-2019 前 言 TM 本企业制定的伽诺美 抑菌凝胶产品标准，是为企业生产的合法权益及保 护消费者利益而制定的，作为生产、检验、交货的依据。经检索本产品目前尚无 国家标准、行业标准。 TM 伽诺美 抑菌凝胶由益母草提取物、鱼腥草提取物、蛇床子提取物、五倍子 提取物等植物提取物为主要原料，以壳聚糖、卡波姆、羟乙基纤维素、冰片、乙 醇、纯化水等为辅料，经过混合制备而得，用于女性私处日常清洁和抑菌。 本标准的结构、编写规则和技术指标的确定按GB/T1.1-2009 （标准化工作 导则 第 1部分：标准的结构与编写）、GB/T1.2- 2002 （标准化工作导则 第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法）、卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）、GB15979-2002 （一次性使用卫生用品卫生标准）等国标、规范要求进行。 本标准由湖北伽诺美生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：冯晓均、丁焕红 Q/JNM001-2019 TM 伽诺美 抑菌凝胶 1.范围 TM 本标准规定了伽诺美 抑菌凝胶的原材料卫生质量要求、技术要求、检验方 法、检验规则、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于以益母草提取物、鱼腥草提取物、蛇床子提取物、五倍子提取 物等植物提取物为主要原料，以壳聚糖、卡波姆、羟乙基纤维素、冰片、乙醇、 纯化水等为辅料，经过混合而制备的抑菌凝胶。本产品对金黄色葡萄球菌、大肠 杆菌、白色念珠菌有抑制作用，用于女性私处日常清洁和抑菌。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的 修改单)适用于本文件。 《包装储运图示标志》 （GB/T 191） 《定量包装商品净含量计量检验规则》 （JJF1070） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》卫生部(2002年版) 《一次性使用卫生用品卫生标准》 （GB15979-2002） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426号） 《中国药典》(2015版) 3.原材料卫生质量要求 3.1益母草提取物、鱼腥草提取物、蛇床子提取液、五倍子提取液 应符合 《中国药典》 （2015版）的规定。 3.2壳聚糖 应符合 《中国药典》 （2015版）的规定。 3.3卡波姆 应符合 《中国药典》 （2015版）的规定。 3.4羟乙基纤维素 应符合YY0239-1996的规定。 Q/JNM001-2019 3.5冰片 应符合 《中国药典》 （2015版）的规定。 3.6乙醇 应符合GB/T678-2002的规定。 3.7纯化水 应符合 《中国药典》 （2015版）的规定。 4.技术要求 4.1感官指标 本品为棕色凝胶，无肉眼可见异物。 4.2理化指标 理化指标应符合表1的要求。