细菌内毒素基热原检查法.pptVIP

细菌内毒素和热原检查法 郝树彬 基础知识 热原：注入人体后可引起发热反应的物质。 热原的检查方法 体内热原检查法——兔温法（PT) ——是一种体内的、全热原的检查方法。1942年USP12版第一次收载。各国药典至今仍在使用。 体外热原检查法（ITP) ——是一种体外的利用人血细胞反应的全热原检查法。尚未有药典收载，欧洲药典将会收载。 细菌内毒素检查法（BET) ——医药工业普遍接受控制内毒素等于控制热原。 热原分类——按检查法分 内毒素热原 ——革兰氏阴性细菌细胞壁的组分 非内毒素热原 ——除内毒素外的热原 细菌内毒素生物活性 致热性 致死性 引起血液白细胞中的粒细胞下降 激活凝血系统 血压下降 诱导机体对内毒素的耐受 引起淋巴细胞的有丝分裂 诱导抗感染的非特异性 杀死肿瘤细胞 与鲎试剂反应 实验原理 实验试剂 细菌内毒素国家标准品：系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素，单位：EU. 用于标定细菌内毒素工作标准品和标定，仲裁鲎试剂灵敏度。 细菌内毒素工作标准品：以细菌内毒素国家标准品为基准进行标定，确定其效价。具备均一性和稳定性。 试剂 75%乙醇、蒸馏水、铬酸洗液。 操作方法 试验准备 洗液的配备　配制铬酸洗液或其他适宜的细菌内毒素灭活剂。 玻璃器皿的洗涤　将洗涤的玻璃器皿用洗涤剂和自来水洗净并空干水分后置洗液中浸泡4