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- 约 26页
- 2019-09-03 发布于上海
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GZL6BY真空冷冻干燥机
设备验证资料
单位名称:希森美康生物科技(无锡)有限公司
设备编号: 121140000002
验证日期:
验证人员: 张燕鸣
金全林
徐俊杰
胡伟力
王栋
日期
项目名称
验证方案编号
2011-8-30
冷冻干燥机验证
部 门
姓 名
日 期
文件起草人
管理部
张燕鸣
2012-8-21
文件审核人
管理部
胡伟力
2012-8-21
文件批准人
管理部
王栋
2012-8-21
验证组长
验证小组成员
王栋
胡伟力,张燕鸣,金全林
目 录
一、再验证概述
二、再验证目的
三、验证小组成员及职责
四、验证所需文件
五、再验证方法
六、再验证结果
七、 验证变更及偏差
八、再验证结论
附件:
1、安装检查记录
2、运行确认记录
3、性能确认记录
4、偏差报告
一、再验证概述
1、再验证对象
本次再验证的对象为冻干机,型号为GZLY6,设备编号为121140000002
,再验证原因为设备再验证,具体再验证时间是2011-8-22 至 2011-8-24 。并已再验证结束。
2、GZLY6型冻干机搁板有效面积为6m2,额定捕冰量为90kg共有6
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