Q_xsx018-2018洗尔洁免洗手消毒凝胶企业标准.pdf

新乡市三伟消毒制剂有限公司企业标准 Q/XSX018-2018 洗尔洁免洗手消毒凝胶 2018-09-25 发布 2018-09-25 实施 新乡市三伟消毒制剂有限公司发布 Q/XSX018-2018 前 言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准 为准。 本标准于2018年09月25 日发布，2018年09月25 日实施。 本标准起草单位： 新乡市三伟消毒制剂有限公司 本标准主要起草人：闫泽峰。 Q/XSX018-2018 洗尔洁免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了洗尔洁免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。本标准适用于我公司生产的洗尔洁免洗手消毒凝胶 （以下简称凝胶）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27950 手消毒剂卫生要求 J JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《化妆品卫生规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 2005年版 《消毒技术规范征求意见稿》 2006年 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 要求 4 原材料 凝胶的原材料应符合表1的规定。 表 1 凝胶原材料卫生质量要求 原料名称 原料级别 纯度 乙醇 食用级或医药级 ≥95.0% 水 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部中 “纯化水”项下规定 Q/XSX018-2018 3.2 技术要求 表 2 凝胶技术要求 项目 指标 正丙醇 ，% （V/V ） 9～11 乙醇含量 ，% （V/V ） 45-65 铅 （Pb ），mg/L 40mg/L 汞 （Hg ），mg/L 1mg/L 砷 （As ），mg/L 10mg/L 理化指标 5 PH值 5.5～7.5 产品有效期 24 个月 ，有效期内有效成分含 稳定性