中药分析我国药典解读.pptVIP

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中药分析我国药典解读; 《中国药典》由国家药品监 督管理部门颁布,是国家为保 证药品质量、确保民众用药安 全有效、质量可控而制定的药 品法典。可以说是药企药品研制、生产、经营、使用和管理 都必须严格遵守的法定依据, 是国家药品标准的核心组成部 分,是最具严肃性和权威性的 药品标准。; 《中国药典》对于保证药品质量,维护和保障 公众身体健康及用药的合法权益,促进我国医药 产业健康发展,具有十分重要的作用。《中国药 典》是药品行业的最重要的文件之一,其修订一 直备受瞩目。; 《中国药典》的沿革:建国后我国先后出版了 十版药典,分别是 1953, 1963, 1977, 1985, 1990, 1995, 2000, 2005, 2010, 2015年版。 1953年版:共一部,收载药品531种。 1963~2000年版:分为一、二两部。 一部:中药材、饮片、中药成方制剂等 二部:化学药品及其制剂、药用辅料 2005、2010年版:分为一部、二部、三部。 三部:生物制品;2015版《中国药典》概况;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》主要变化;2015版《中国药典》一部修订;2015版《中国药典》一部修订;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;一、安全性控制项目大幅提升;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性???量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;二、进一步加强有效性质量控制;三、新方法、新技术的推广和应用;丹参 含量测定 丹参酮类(照髙效液相色谱法测定);(一)一测多评法;功劳木 含量测定; 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则中指出:本法用 于中药材(包括药材及部分饮片)及基原物种的鉴定。 DNA条形码分子鉴定法是利用基因组 中一段公认的、相对较短的DNA序列来进 行物种鉴定的一种分子生物学技术,是 传统形态鉴别方法的有效补充。; 电感耦合等离子体质谱法是 以等离子体为离子源的一种质 谱型元素分析方法。主要用于 进行多种元素的同时测定,并 可与其他色谱分离技术联用, 进行元素形态及其价态分析。; X射线衍射法(XRD)是一种利用 单色X射线光束照射到被测样品上, 检测样品的三维立体结构(含手性、 晶型、结晶水或结晶溶剂)或成分 (主成分及杂质成分、晶型种类及 含量)的分析方法。; 单晶X射线衍射法(SXRD)的测检对象为一颗晶体, 粉末X射线衍射法(PXRD)的测检对象为众多随机取向的 微小颗粒,它们可以是晶体或非晶体等固体样品。;2015版《中国药典》一部修订;2015版《中国药典》一部修订情况解读

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